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2020年“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”正式启动

12月24日,中国初级卫生保健基金会今日宣布,“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目” 将于2020年1月1日起正式启用全新援助方案。新方案将更贴合患者需求,进一步减轻符合相应医学及经济条件的黑色素瘤或肺癌患者使用肿瘤免疫治疗药物的经济负担,改善患者的治疗现状,为患者实现规范化治疗提供保障。恶性肿瘤是严重威胁我国居民健康的一大类疾病。据国家癌症中心最新数据显示,我国2015年恶性肿瘤发病约392.

2019-12-25

小野制药在日本提交Opdivo()补充申请,增加每四周一次给药方案

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在当前“静脉输注每2周一次240毫克,每次持续30分钟”剂

2019-11-29

III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点,与单独化疗相比,®(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合化疗用于肺癌一线治疗,患者总生存获益

2019年10月22日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日宣布,一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点,该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗,一线用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果,患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗(最多四个周期,后可选择性进行维持治疗)。

2019-10-24

百时美Opdivo()二线治疗与化疗相比显著延长总生存期!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473;NCT02569242)的结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究,在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治

2019-10-08

百时美施贵宝Opdivo()治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究,在肿瘤完全切除后有很高复发风险

2019-09-29

百时美施贵宝Opdivo()四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量输注30分钟以上用药方案;(2)每4周一次(Q4W)4

2019-09-25

百时美施贵宝公布®(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)用于晚期经治非小细胞肺癌患者汇总五年总生存(OS)数据

2019年9月10日,  百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate 017和CheckMate 057 两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据,评估在晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的长期疗效与安全性。与多西他赛组相比,接受欧狄沃(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)治疗的患者在五年时继续显示长期总生存(OS)获益,欧狄沃和多西他赛组的OS分别为

2019-09-10

在中国递交第3个适应症上市申请

 2019年7月3日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038,具体适应症暂未公布。笔者推测,欧狄沃在审评审批的两个适应症预计是小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、胃癌。截至目前,欧狄沃 (纳武利尤单抗),可瑞达 (帕博利珠单抗),拓益 (特瑞普利单抗),达伯舒 (信迪利单抗),艾立妥 (卡瑞利珠单抗)等共计5款PD-(L)

2019-07-05

百时美Opdivo()二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)展现长期生存受益

2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)4项临床研究(CheckMate-017、-057、-063、-003,n=664

2019-04-04

百时美施贵宝公布(纳武利尤单抗注射液)治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果

2019年4月2日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了一项长期生存汇总分析结果,该数据来自于四项临床研究(CheckMate -017,-057,-063和-003; n = 664),所有经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者均使用欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)进行治疗。汇总分析结果显示,在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中,有14%在四年后仍然存活。值得注意的是,在PD-L

2019-04-03