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CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla

CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

2016-12-01

英创远达最新治疗多发性骨髓瘤药物获国家食品药品监督管理局受理

-英创远达治疗多发性骨髓瘤专利产品优维宁TM(Evomela?)注射液进口注册申请获国家食品药品监督管理局受理 北京2016年12月6日电 /美通社/ -- 英创远达(北京)生物医药科技有限公司近

2016-12-05

欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请

该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo

2016-09-27

欧洲药物管理局(EMA)授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位

ABScience公司是一个专注于蛋白激酶抑制剂研究、开发和市场化的制药公司,它于2016年8月8日宣布:欧洲药物管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)授予马赛替尼(Masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,即卢伽雷氏症)孤

2016-09-02

默克Cladribine片剂营销许可申请获欧洲药品管理局接纳审批

香港2016年7月25日电 /美通社/ -- 全球领先的科技公司 -- 默克宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接纳审批其试验性药品 Cladribine 片剂的营销许可申请,将就该药物对于复发缓解型多发性硬化症的治疗作审批。 默

2016-07-26

吉利德重磅抗癌药Zydelig通过欧洲药品管理局安全审查!

近日,欧洲药品管理局发布调查报告,宣布白血病患者可以继续使用吉利德的Zydelig进行治疗。

2016-07-13

Terumo BCT宣布获得美国生物医学高级研究与发展管理局的1740万美元资助合同

科罗拉多州莱克伍德2016年6月23日电 /美通社/ -- 全球医疗器械制造公司Terumo BCT欣然宣布,该公司获得了美国生物医学高级研究与发展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,简称BA

2016-06-27

英国竞争管理局给葛兰素史克公司开出3760万英镑罚款

本周五,英国竞争和市场管理局因制药商葛兰素史克公司阻止抗抑郁药赛乐特仿制药潜在的进入市场而判处该公司3760万英镑罚款。这一罚款是英国竞争和市场管理局2014年启动调查以来的最大金额。

2016-02-16

国家食品药品监督管理局批准首个血清抗体谱检测联合CT用于肺癌早期发现

癌症早期发现是一个非常复杂的临床难题,临床急需一个对肺癌有高特异性血清类标志物。

2015-12-18

欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰

 2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准诺华的Entresto,这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心

2015-09-30