总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见
10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管
国家中医药管理局:“互联网+中医药”新规正加紧制定
国家中医药管理局副局长闫树江29日说,国家中医药管理局正在加紧制定《关于推进中医药健康服务互联网发展的指导意见》,将适时出台,推进中医药信息化新发展。闫树江在当天举行的第四届中国中医药信息大会上指出,落实“推进中医药现代化,推动中医药走向世界”的要求,就必须大力推进中医药信息化。他希望有关专家、企业等方面共同研究“互联网+中医药”加什么、怎么加,真正实现个性化、便捷化、共享
英创远达最新治疗多发性骨髓瘤药物获国家食品药品监督管理局受理
-英创远达治疗多发性骨髓瘤专利产品优维宁TM(Evomela?)注射液进口注册申请获国家食品药品监督管理局受理 北京2016年12月6日电 /美通社/ -- 英创远达(北京)生物医药科技有限公司近
欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请
该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo
欧洲药物管理局(EMA)授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位
ABScience公司是一个专注于蛋白激酶抑制剂研究、开发和市场化的制药公司,它于2016年8月8日宣布:欧洲药物管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)授予马赛替尼(Masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,即卢伽雷氏症)孤
默克Cladribine片剂营销许可申请获欧洲药品管理局接纳审批
香港2016年7月25日电 /美通社/ -- 全球领先的科技公司 -- 默克宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接纳审批其试验性药品 Cladribine 片剂的营销许可申请,将就该药物对于复发缓解型多发性硬化症的治疗作审批。 默
Terumo BCT宣布获得美国生物医学高级研究与发展管理局的1740万美元资助合同
科罗拉多州莱克伍德2016年6月23日电 /美通社/ -- 全球医疗器械制造公司Terumo BCT欣然宣布,该公司获得了美国生物医学高级研究与发展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,简称BA
英国竞争管理局给葛兰素史克公司开出3760万英镑罚款
本周五,英国竞争和市场管理局因制药商葛兰素史克公司阻止抗抑郁药赛乐特仿制药潜在的进入市场而判处该公司3760万英镑罚款。这一罚款是英国竞争和市场管理局2014年启动调查以来的最大金额。