勃林格殷格翰启用位于汉诺威的欧洲兽药研发中心
-- 总投资超过四千万欧元 -- 到2016年,员工人数将增至80人 -- 2011年动物保健部门销售额:全球总计约为十亿欧元 德国殷格翰/汉诺威2012年9月29日电 /美通社/ -– 勃林格殷格翰公司于9月27日开始启用位于汉诺威的专注于动物疫苗领域的欧洲研发中心,这也是公司在德国建立的第四个研发中心。
利格列汀联合胰岛素治疗适应症获欧洲批准推荐
CHMP推荐在欧洲将 Trajenta®(利格列汀)片作为胰岛素的联合用药应用于2型糖尿病成年患者治疗的适应症 所提交的适应症进一步拓展了利格列汀在广泛的2型糖尿病(T2D)患者中的应用 德国殷格翰2012年9月29日电 /美通社/ --勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布获得来自欧洲药品管理局(EMA)药品委员会就推荐拓展DPP-4抑制剂Trajenta®(利格列汀)适
抗肺癌新药阿法替尼递交欧洲上市申请
勃林格殷格翰公司已经递交有关化合物阿法替尼*在欧洲应用于EGFR(ErB1)突变阳性的非小细胞肺癌治疗的申请 德国殷格翰2012年9月21日电 /美通社亚洲/ -- 肺癌患者治疗有望出现新的选择。
欧洲法庭认定转基因作物种植权
应意大利国家委员会的请求,欧洲法院近日下达最新决定,对欧盟成员国国内拥有转基因作物种植权进行了确认。 该判定认为,对按照欧洲法规相关规定取得合法登记批准的转基因作物,成员国无权对这些品种进行额外限制,同时指出,允许转基因作物与常规作物共存并非是要强制种植转基因作物。 由于意大利农业部往往拒绝对转基因作物的种植授权,因此与先锋良种之间存在较大纷争。于是,意大利国家委员会向欧洲法院提出裁定请求。
利格列汀适应症扩展在欧洲获批
可作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病成年患者 德国殷格翰2012年10月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布,欧洲委员会已经批准 DPP-4抑制剂 Trajenta®(利格列汀)治疗适应症扩展的申请,即批准该药与胰岛素联合应用于2型糖尿病成年患者。
拜耳完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
欧洲20家机构企业成立“药物发现动力学联盟”K4DD联盟
K4DD联盟研究将获得由IMI提供的资金支持 2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)与荷兰莱顿大学将负责协调一个新成立的国际联盟——K4DD(Kinetics for Drug Discovery,药物发现动力学),该联盟的启动,旨在现代药物发现中探索一种新的概念,来解决新药研发中面临的重大问题。
达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定
最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据,同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗
Auxilium与辉瑞结束Xiapex在欧洲市场的合作协议
2012年11月7日 电 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司与Auxilium公司今天对其在欧盟和其他欧洲及欧亚国家的一项合作协议进行了修订。对于药物Xiapex在欧洲市场的销售、研发、商品化中的合作关系,最迟将于2013年4月24日终止。在此日期之前,双方将继续履行合作协议中规定的义务。终止日期之后,Xiapex在上述国家进行商业销售的权力将回归给Auxilium。
AMAG制药及武田在欧洲推出缺铁性贫血药物Rienso
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药及合作伙伴武田(Takeda)今天宣布,在欧洲推出缺铁性贫血药物ferumoxytol ,该药将以商品名Rienso销售,在美国则以商品名Feraheme销售。 Rienso在欧洲的上市,触发了来自武田的1500万美元里程碑款项,同时也将获得该药在许可地区销售额达2位数的特许权使用费。