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百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物

由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spin

2017-04-27

中国刚获批,辉瑞托法替布(Xeljanz)又拿下欧洲市场

辉瑞3月27日宣布,欧盟委员会批准Xeljanz(托法替布)片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下

2017-03-29

三位科学家获欧洲心脏病学会金牌

8月27日,在欧洲心脏病学会(ESC)2011年会开幕式上,Jean-Claude Daubert、Henri Kulbertus和Peter Libby三位教授获得了ESC2011金牌。 Jean-Claude Daubert教授是法国雷恩大学的电生理学家,心脏再同步治疗的先驱。目前为法国国家心脏病学院的主席,ESC心脏起搏工作组成员。

2017-03-28

安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准,将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的肿瘤免疫疗法

Opdivo是获得欧盟CHMP推荐批准治疗铂难治头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的首个免疫肿瘤学制剂。

2017-03-29

加州大学伯克利分校等在欧洲获得CRISPR/Cas9专利权

图片来自Bryan Satalino。2017年3月26日/生物谷BIOON/---2012年,一种名为“CRISPR/Cas9”的DNA编辑技术横空出世。从那时开始,CRISPR/Cas9被用于很多生物系统中进行基因组编辑,在各大顶级期刊上发表了大量文章,可算是赚足了眼球。随着CRISPR/Cas9基因编辑系统逐渐进化,并趋于成熟,从学术界的共享走向专利申请以及商业化的道路也逐渐清晰起来。然而科

2017-03-26

辉瑞在欧洲推出新型抗生素产品 Zavicefta™

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,在首批欧洲国家——英国和德国推出新型抗生素产品 Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶 - 阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),该药用于需住院治疗的严重革兰氏阴性菌

2017-03-16

首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准

近日欧洲药品监管局(EMA)批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症,成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。

2017-03-01

欧洲出台癌症控制最新指南

由欧盟共同创建的旨在改善欧洲癌症控制状况的CanCon近日发表了一项新指南,旨在节约对抗癌症过程中消耗的人力、财力和时间。

2017-02-21

礼来类风湿性关节炎药物在欧洲率先获批!成为欧洲首个获批的JAK抑制剂!

礼来已经成为了第二个JAK抑制剂获批治疗类风湿性关节炎(RA)的药物制造商,日前该公司药物Olumiant获得了欧盟批准。

2017-02-20