Cubist抗生素CXA-201 III期cUTI试验达非劣性终点
抗生素巨头Cubist实验性抗生素CXA-201关键性III期复杂性尿路感染(cUTI)临床试验达到了相较于左氧氟沙星的非劣性主要终点,同时数据还表明,CXA-201具有相较于左氧氟沙星的统计学优越性。
2013-11-26
赛诺菲单抗药sarilumab首个III期试验达全部主要终点
赛诺菲单抗药sarilumab III期试验SARIL-RA-MOBILITY达到了全部3个共同主要终点,该药是首个直接靶向IL-6受体的全人源化单克隆抗体,能够阻断IL-6与其受体的结合,中断细胞因子介导的炎症信号级联。
2013-11-26
Zybrestat/Avastin组合疗法卵巢癌II期研究达主要终点
Zybrestat/Avastin组合疗法复发性卵巢癌II期GOG186I研究显著改善疾病无进展生存期,达到了研究的主要终点。此前EMA已授予Zybrestat孤儿药地位。
2014-03-13
GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点
葛兰素史克黑色素瘤新药Tafinlar+Mekinist组合疗法III期项目首个研究COMBI-d达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前,该组合疗法已获FDA加速批准。
2014-01-25
安进单抗药evolocumab III期研究达主要终点
安进降胆固醇新药evolocumab(AMG145)III期研究GAUSS-2达共同主要终点,该药是一种单抗药物,为PCSK9抑制剂。
2014-01-25