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Cubist抗生素CXA-201 III期cUTI试验达非劣性终点

抗生素巨头Cubist实验性抗生素CXA-201关键性III期复杂性尿路感染(cUTI)临床试验达到了相较于左氧氟沙星的非劣性主要终点,同时数据还表明,CXA-201具有相较于左氧氟沙星的统计学优越性。

2013-11-26

赛诺菲单抗药sarilumab首个III期试验达全部主要终点

赛诺菲单抗药sarilumab III期试验SARIL-RA-MOBILITY达到了全部3个共同主要终点,该药是首个直接靶向IL-6受体的全人源化单克隆抗体,能够阻断IL-6与其受体的结合,中断细胞因子介导的炎症信号级联。

2013-11-26

Zybrestat/Avastin组合疗法卵巢癌II期研究达主要终点

Zybrestat/Avastin组合疗法复发性卵巢癌II期GOG186I研究显著改善疾病无进展生存期,达到了研究的主要终点。此前EMA已授予Zybrestat孤儿药地位。

2014-03-13

辉瑞Prevenar13里程碑CAPiTA研究达主要和次要目标

辉瑞13价肺炎球菌结合型疫苗Prevenar 13里程碑CAPiTA研究达主要目标和次要目标。

2014-03-13

拜耳多吉美(Nexavar)肝癌III期未达主要终点

拜耳多吉美(Nexavar)肝癌III期STORM试验,未能达到无复发生存的主要终点。

2014-03-13

默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点

默沙东HIV大规模比较研究ACTG达主要终点,证实Isentress与另2种NMRTI方案具有疗效和耐受性等价性。

2014-03-13

诺华Jakavi III期试验达主要终点

诺华Jakavi关键III期达主要终点。目前,该药已在美国上市,用于骨髓纤维化的治疗。

2014-03-13

GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点

葛兰素史克黑色素瘤新药Tafinlar+Mekinist组合疗法III期项目首个研究COMBI-d达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前,该组合疗法已获FDA加速批准。

2014-01-25

安进单抗药evolocumab III期研究达主要终点

安进降胆固醇新药evolocumab(AMG145)III期研究GAUSS-2达共同主要终点,该药是一种单抗药物,为PCSK9抑制剂。

2014-01-25

辉瑞镇痛药ALO-02 III期研究达主要终点

辉瑞镇痛药ALO-02 III期研究达到了主要疗效终点。该药的开发,是为了防止滥用处方阿片类止痛药。

2014-01-25