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血液学完全缓解率达53% 杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点

 今日,Genmab公司宣布,其与杨森(Janssen)共同开发的CD38抗体daratumumab,在联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)治疗新确诊免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中,达到主要研究终点。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球蛋白的轻链,导

2020-05-29

MyoKardia创新心肌病口服靶向疗法达到所有3期临床终点

 今日,MyoKardia公司宣布,其在研新药mavacamten在治疗症状性、肥厚性梗阻型心肌病(symptomatic, obstructive hypertrophic cardiomyopathy,HCM)患者的关键性3期临床研究EXPLORER-HCM中,达到该试验的主要终点和所有次要终点。与安慰剂组相比,mavacamten的治疗使患者

2020-05-12

百时美施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点,未发现新的安全性信号

2020年5月15日, 百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)宣布,CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者,其中394名为中国患者,主要研究终点是评估欧狄沃在

2020-05-15

吉利德官宣:“人民的希望”瑞德西韦治疗重症患者III期临床达到主要终点

瑞德西韦:治疗5天与10天疗效相似,早治疗比晚治疗好,5天方案死亡率8%!

2020-04-29

ibrexafungerp达到关键性3期临床终点 治疗妇科真菌感染

 22日,Scynexis公司宣布,其在研口服抗菌药ibrexafungerp,在治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)患者的第二项关键性3期临床试验VANISH—306中,达到试验的主要终点和次要终点。该试验的相关数据将支持Scynexis在今年下半年递交ibrexafungerp治疗VVC患者的新药申请(NDA)。外阴阴道念珠菌病是女性的第二大常见阴道

2020-04-22

Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点

 4月20日,百时美施贵宝(BMS)宣布,评价Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma,MPM)的关键性3期试验CheckMate-743达到了总生存期(OS)的主要终点。根据独立数据监查委员会进行的预先规定的中期分析,与

2020-04-21

突破性瘙痒疗法达3期临床终点 有望下半年递交新药申请

 22日,Cara Therapeutics和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(VFMCRP)公司联合宣布,Cara开发的Korsuva(CR845/difelikefalin)注射液,在治疗患有中重度慢性肾病相关瘙痒(CKD-aP)的血液透析患者的关键性3期试验KALM-2中,获得积极的顶线数据。

2020-04-22

百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点

  百济神州14日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显着性的提高。百泽安?与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安

2020-04-14

NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成

 4月1日,Akero Therapeutics宣布,其主要候选药物AKR-001,在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中,达到第12周的疗效终点,使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%,达到统计学意义上的显着减少。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因素导致的肝细胞内脂肪过度沉积的病理综合征。据

2020-04-02

新型四价流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点

 25日,Novavax公司宣布,其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu,在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中,达到了所有主要终点。与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比,NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。Novavax公司计划在加速批准途径下,向美国FDA递交NanoFlu的生物制品

2020-03-26