小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请，增加每四周一次给药方案
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在当前“静脉输注每2周一次240毫克，每次持续30分钟”剂
全球首个血友病基因疗法：BioMarin公司valrox治疗A型血友病申请上市，单次注射年出血率降低96%
2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准其基因疗法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN270）成人患者的治疗。值得一提的是，这是针对任何类型血友病基因治疗的
首个医药发明指数出炉！阿斯利康位列榜首
“创新”是为患者带来更多新药好药的引擎，“创新”也是维持生物医药公司生命的血液。但是，如何定义“创新”？新药研发投入高就意味着一家公司着重创新么？推出新药的数目多少能否定义创新的成功？还是药物研发管线中创新分子的数目才是预测公司未来的创新表现的“金标准”？今日，IDEA Pharma公司公布了首个医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index），从一个新的角
一年皮下注射2次！开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功，显著降低LDL-C！
2019年11月19日/生物谷BIOON/--The Medicines Company（TMC）公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会（AHA）年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）中的第二项，结果显示，一年2次皮下注射给药300mg in
吉利德TLR8激动剂GS-9688每周口服一次可降低HBsAg或HBeAg水平
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688（selgantolimod）的临床研究新数据。GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8（TLR8）小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中，GS-96
6个月一次皮下注射HIV长效疗法！吉利德最新数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会（EACS）上公布了GS-6207的最新数据，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，会上公布的数据支持了GS-6207的进一步开发，以及作为长效HIV组合疗法组成部分的潜力。2项I期研究的最新数据表明，GS-6207具有强大的抗病毒活性，潜在的给药间隔可达每6
全球首个一天一次 用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批
2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg）获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日宣布，欧盟委员会（EC）已授予每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone（hGH）治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）的孤儿药资格（ODD）。TransCon hGH能够以可预测的速度在一周内持续释放未经修饰的生长激素，这种生长激素与日常治疗中使用的每日一次生长激素一样。目前，
放置一次，避孕6年！美国FDA批准史上使用时间最长的激素宫内避孕器(IUD)——Liletta！
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性保健医药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于避孕的持续使用时间延长至6年。值得一提的是，Litetta是美国市场获FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器（IUD），也
灵北完成$19.5亿收购Alder，获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab！
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）近日宣布，已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布，现金总价为19.5亿美元，Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购，将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道：“我们非常高