吉利德210亿美元收购的下一代抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA孤儿药资格！
Trodelvy是第一个被批准的靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），已被批准治疗三阴性乳腺癌。
Science：揭示ABL激酶的动态构象变化，为开发新一代癌症靶向药物奠定基础
2020年10月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员可视化观察了之前未知的ABL激酶的结构，从而为设计针对成年和儿童癌症患者的靶向疗法提供新的见解。这项研究将推进对癌症靶向药物产生的耐药性的理解。相关研究结果于2020年10月1日在线发表在Science期刊上，论文标题为“Conformational sta
新一代抗体-药物偶联物有望治疗KRAS突变型胰腺癌
胰腺癌（PaCa）是癌症相关死亡的第四大原因，2018年美国约有55，440例新确诊病例和44，330例死亡病例。由于该疾病的无症状性和缺乏用于检测的特定生物标志物，大多数病例确诊时已为晚期，此时患者已无法进行根治性切除治疗。因此，PaCa患者的预后非常差，五年的相对生存率仅为8％。抗体药物结合物（ADC）的构建提出了许多限制临床进展的挑战。特别是常用的生物
PNAS：代育父系技术出炉！移植精原干细胞可恢复绝育的雄性动物产生精子的能力
2020年9月27日讯/生物谷BIOON/---选择性育种和人工授精是产生具有理想性状的农业动物的基础方法。不过，在一项新的概念验证研究中，来自美国华盛顿州立大学、犹他州立大学、马里兰大学和英国爱丁堡大学的研究人员开发出一种称为代育父系（surrogate sire）的技术，具体而言就是先对雄性动物进行绝育，然后进行干细胞移植，从而产生遗传上符合要求的供者的
广谱新一代TKI 再鼎国内提交Repotrectinib临床申请
CDE官方网站显示，9月21日，再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请，已获得了CDE的受理承办，这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现，ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中，ROS1重排驱动致癌的比例约3%，而在中国的
广州站|新一代精准医学—质谱组学与类器官前沿技术和临床应用研讨会
近年来，质谱技术的革新加快了多组学研究向定量化、高通量化发展。多组学技术和大数据分析、大规模人群队列研究构建了精准医学体系的要素。而精准医学的构建，也离不开生物医学研究模型。近年来，兴起的类器官模型被广泛应用，克服了细胞系模型和动物模型体外培养丢失了肿瘤细胞的异质、移植成功率低、样本量大等问题。当多组学利器遇到类器官模型，对基础科研和临床应用会有怎样的创新和
阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂
近日，阿斯利康与Dogma Therapeutics签署了一份授权协议，获得了其口服PCSK9抑制剂项目，并计划在明年将其推进至人体临床试验，以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的最大进步，然而其重磅销售潜力迄今为止尚未在市场兑现。当前，有2款PCSK9抗体药物正在销售，分别为安进的Repatha和赛
FDA更新肾功能受损群体药代动力学指南
FDA于近日更新肾功能受损群体药代动力学临床试验设计与试验分析指南。该指南草案对2010年3月发布的草案进行了更新。具体来讲，更新的指南草案，对何时需要开展单独的药代动力学研究、适用的研究设计、针对透析患者的注意事项，以及如何使用来自于2期、3期研究的药代动力学数据，提出了新的建议。与之前的指南草案相比，变更的内容主要来自于2019年5月举行的FDA制药科学
诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点
9月14日，诺华（Novartis）公司公布了新一代抗VEGF眼科药物Beovu(brolucizumab，也称为RTH258)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的关键3期研究KITE的结果。研究显示：该试验达到了主要终点和关键的次要终点，Beovu在第1年(第52周)最佳矫正视力(BCVA)的平均变化上达到了与对照药物相比非劣效性效果。Beovu