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关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-08-18

| 香港大学完成亚洲首宗新型心脏除颤器植入

由于新型除颤器只需植入病人肋骨与胸骨的皮肤下,毋须经血管将电极放置于心脏之内,不会阻碍心脏运作,大大减低手术后引起并发症的机会。

2014-04-18

3M 向杨山小学捐助净水设备并投入长期饮水公益援助

清冽之水 呵护希望 上海2011年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 世界500强企业3M 近日走进大别山区,为偏远地区的学生和居民送去清冽之水。身处大别山腹地的安徽省金寨县天堂寨镇杨山小学将获赠一批3M 净水设备,从而有效改善学生饮用水质量和饮水健康状况。 3M 向大别山区小学捐助净水设备并投入长期饮水公益援助 3M 本次捐赠的设备主要包括净水器和开水机。

2011-08-02

新型硅凝胶乳房植入物获FDA批准

FDA已批准Sientra公司的新型硅凝胶乳房植入物,在美国,这是第三家进入这种有争议产品市场的公司。 这家位于加州的整形美容公司已获批将该植入物推入市场,用于22岁及以上女性,丰胸及乳房重塑用途。 在过去的20年中,FDA一直对硅凝胶植入物的安全性有所忧虑。1992年,FDA禁止了此类产品,因为担心它们可能会导致癌症、红斑狼疮及其他疾病。

2012-03-12

Biomicrofluidics:免疫系统疾病诊断新设备

美国斯坦福大学医学院发明一种廉价的新的医疗传感器,这种传感器能简化包括危及生命的免疫缺陷疾病到普通感冒在内的免疫系统疾病的诊断。 他们发明的设备将集成微流体波导传感器、排序和计数血液和其他体液小样本中细胞的装置集于一体。开发商认为这种传感器为测量免疫系统的重要组成部分——不同类型的白血细胞提供了一种简单方法。

2012-11-18

微信进军可穿戴设备 IT巨头吞食移动健康蛋糕

据WantChinaTimes.com网站表示,本月初,iHealth、华为荣耀、乐心(Lifesense)和咕咚(Codoon)四家运行微信应用的制造商已开始在中国在线发售其微信版手环。虽然在当前阶段,类似于这样的健康腕带和智能手表在中国

2014-07-23

盘点:2014年FDA批准的23个数字健康App和设备

截止目前,FDA已批准23个与数字健康相关的App和设备。

2014-09-27

2020年全球胰岛素给药设备市场将达到141亿美元

未来7年,全球市场将达141亿美元,亚洲增长最快。糖尿病发病率的升高、人口老龄化,是推动全球胰岛素给药设备市场高速发展的主要因素。

2014-09-27

国产高端医疗设备质量良莠不齐

“尽管政策出台,但医院在选择国产医疗设备上还需谨慎,毕竟涉及国产医疗器械的企业良莠不齐,为了保证患者的生命安全,是否采用还需深入了解。”某报记者在天津等地对于医院是否会采购国产医疗设备的调查走访中,从院方口中得到了近乎一致的答案。

2014-09-23

关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28