研究发现乳房硅胶植入物带来的健康风险
古往今来，人类为了皮囊美观做出了不少荒唐事，而诸多女性为了自己的“胸脯四两”，更是无所不用其极，肿瘤、石蜡、海绵、硅胶和盐水，这些你敢想的或者不敢想的物品都曾经被放进女人的胸里。大众对于隆胸这件事的接受度越来越高，但是这些个奇奇怪怪的东西放进身体里总是让人有些不寒而栗。安全性问题，成了近几年围绕“隆胸行业”的一个重点关注问题。在20世纪90年代初期，公众对于乳房硅胶植入物带来的健康风险
全球免疫肿瘤学（IO）新药研发概况：爆炸式增长、希望与挑战并存
2011年3月，百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）获美国FDA批准治疗黑色素瘤，标志着癌症免疫治疗革命的开端，并在近年来逐渐改变了癌症护理的临床模式。从那时起，至今已有11种新的癌症免疫疗法获得批准，这些新疗法很快成为了多种类型癌症的临床标准护理，为众多癌症患者带来了新的希望。位于美国纽约的癌症研究所（Cancer Research I
优时比推出Cimzia预充式自动注射笔
2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，在日本市场推出Cimzia（certolizumab pegol）一款新的预充式自动注射笔（Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection），作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器（Cimzia 2
罗氏抗炎药Actemra单剂量预充式自动注射器ACTPen获美国FDA批准，治疗4种炎症性疾病
2018年11月27日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ACTPen（162mg/0.9mL），这是抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）的一种单剂量预充式自动注射器，用于：（1）对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（0DMARDs）反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗；（2）用于巨细胞动脉炎
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
Nature报道敏感检测癌症DNA甲基化的技术，有望改进非侵入式癌症检测
检测肿瘤释放进入血液中的游离DNA（cfDNA，cell-free DNA）的突变是一种极具潜力的癌症检测方法。然而这类检测的敏感性和准确性及其检测早期癌症的能力目前仍然处于低水平【1-4】。一种潜在的替代方法是检测cfDNA上的甲基化水平，因为在肿瘤中，DNA甲基化水平会发生显着的变化。早期的全基因组甲基化测序(Whole Genome Bisulfite S
一种基于手机的设备就可检测HIV-1
2018年11月17日/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒HIV-1通过攻击健康的免疫细胞削弱人体的免疫系统，从而导致获得性免疫缺陷综合征（AIDS，俗称艾滋病）。在缺乏基础设施和训练有素的医疗专业人员的发展中国家，控制HIV-1仍然是一个重大的全球健康挑战。传统的HIV-1病毒监测方法是比较昂贵的，需要使用聚合酶链式反应（PCR）。再者，早期检测HIV-1是阻止疾病进展和传播的关键，但是它
苏桥生物为药而生 提供一站式CDMO解决方案
苏桥生物（苏州）有限公司(以下简称“苏桥生物”，英文名称CMAB)，成立于2017年6月，注册资本6708.2917万美元，公司位于苏州市工业园区东平街188号C37楼。由苏州工业园区生物产业发展有限公司、前海股权投资基金（有限合伙）、天津康苏桥生物医药科技合伙企业（有限合伙）、CBC ⅡInvestment Five Limited等多家公司投资设立。严格遵照
肿瘤“篮式研究” 将罕见突破癌症一网打尽！
2014年，美国癌症研究学会（AACR）提出两类精准癌医学的创新性临床试验，其中一类称为“Basket Trial”，即篮式研究。具体来讲，某种靶点明确的药物就是一个篮子，将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就称为“篮式研究”。随着测序技术的进步，例如高通量的新一代测序能确定肿瘤中所有类别的基因组改变，包括同时修复数千个基因的拷贝数改变、序列突变和结构重排。基因组驱动肿瘤治疗概念在早期
第三届国际纳米药物大会开幕式--在线直播
第三届国际纳米药物大会将于2018年10月15-17日在上海富悦大酒店隆重召开。大会主题为“纳米药物创新与变革”。本次会议由中国科学院上海药物研究所、中国药学会纳米药物专业委员会、中国抗癌协会纳米肿瘤学专业委员会、中国毒理学会纳米毒理学专业委员会、中国化学会纳米化学专业委员会和药物制剂国家工程研究中心主办。中国药学会纳米药物专业委员会主任委员赵宇亮院士担任大会主席，中科院上海药物所李亚平研究员担任