FDA批准莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎
据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统,为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。 该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。一旦通过内窥镜手术植入,生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。
PNAS:一种由多巴胺触发的用于控制血压的植入物
科研人员制造出了一个基于人类细胞的植入物,当它被注入高血压小鼠体内的时候,它接触在性唤起期释放的多巴胺的情况下产生了一种降低血压的化合物,因此也就把这种动物的血压降低到了正常范围。这种神经递质多巴胺在大脑中自然释放,对诸如食物、毒品和性等愉悦的刺激做出应答,并且通过外周神经泄露到血液中。
新型硅凝胶乳房植入物获FDA批准
FDA已批准Sientra公司的新型硅凝胶乳房植入物,在美国,这是第三家进入这种有争议产品市场的公司。 这家位于加州的整形美容公司已获批将该植入物推入市场,用于22岁及以上女性,丰胸及乳房重塑用途。 在过去的20年中,FDA一直对硅凝胶植入物的安全性有所忧虑。1992年,FDA禁止了此类产品,因为担心它们可能会导致癌症、红斑狼疮及其他疾病。
强生召回多批次骨科植入部分配件
2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --强生公司目前决定召回其生产的多批次骨科植入部分配件,原因是FDA认为该种配件很容易出现断裂等质量问题。在召回声明中,公司表示这种配件可能会造成患者的疼痛或者行动不便等原因。体重在200磅以上或者活动频繁的患者更易有此风险。此次召回的产品共有16批次,均生产于2007年2月到2013年5月之间。
新技术或将促发人造膝关节植入物革命
最近,研究人员推出了新的人造半月板型植入物NUsurface implant。这种植入物与患者的天然半月板有高度相似形,能够帮助吸收冲击并帮助患者在运动时稳定身形。
IPG融资1000万美元开发植入成本管理系统
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于佐治亚州阿乐法特市的医疗器械生产商IPG公司进行了第三轮融资,募集1000万美元开发其植入物成本管理系统,这种系统旨在对医疗植入物的开发、应用及成本花费进行监控管理。这种系统有助于保险公司、医疗器械生产者和医院更好的对其成本进行监控。