三代试管婴儿法规监管里程碑：首个“有证”PGS试剂盒亮相中华医学会2020生殖医学年会
1. 国内唯一“有证”三代试管PGS试剂盒亮相中华医学会生殖年会2020年11月26日-29日中华医学会第十四次全国生殖医学学术会议在珠海国际会展中心举办，此次会议主题为“携手共创新生命”。本次大会国内辅助生殖领域龙头企业苏州贝康医疗股份有限公司携国内首个“有证”三代试管PGS产品亮相会议现场。该产品可针对胚胎进行植入前染色体筛查，从而大幅提高试管婴儿临床妊
罗氏诊断携手佰美基因，共促中西部医学检验水平升级
2020年11月6日，全球体外诊断领导者罗氏诊断中国与国内个体化用药基因检测服务的龙头企业陕西佰美健康产业集团（佰美基因）于第三届中国国际进口博览会（以下简称：进博会）正式签署采购意向协议。现场，罗氏诊断中国副总裁、专业和分子诊断部陈锦添先生和陕西佰美健康产业集团董事、总裁李莉博士共同签署协议，罗氏诊断中国总经理姚国樑先生、中国药理学会药物基因组学专业委员会
凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书
凯普生物发布公告称，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用
沈阳平安健康（检测）中心联合沈阳平安好医医学检验实验室开业盛典成功举行
2020年10月30日，平安医疗健康管理股份有限公司（简称“平安医保科技”）旗下沈阳平安健康（检测）中心、沈阳平安好医医学检验实验室联合开业盛典在沈阳盛大举行。辽宁省工商联副主席杨翠杰、沈阳市卫健委副主任汪治华、沈阳市和平区政府副区长崔巍、沈阳市医师协会秘书长门正昆、平安好医投资管理有限公司CEO邢立萍、沈阳平安健康（检测）中心总经理于健、沈阳平安好医医学检
研究人员制备出非金属基癌症诊疗试剂
近期，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员王辉、林文楚等在非金属癌症诊疗一体化试剂研究中取得新进展，通过一步溶剂热法原位制备出多功能二元复合物癌症诊疗剂——石墨烯氮化碳量子点嵌入的碳纳米片（graphitic carbon nitride quantum dots embedded in carbon nanosheets，CNQD-
富士胶片银扩增技术开发高灵敏快速新冠病毒抗原检测试剂盒
10月12日，富士胶片株式会社（社长：助野健儿）宣布开始开发用于诊断新型冠状病毒（SARS-CoV-2*1）感染的抗原检测试剂盒。富士胶片将使用其独有的银扩增免疫层析法*2，利用照片显影过程中使用的银扩增技术，开发能够快速、高灵敏度地检测新型冠状病毒的抗原检测试剂盒，并致力于早日实现商品化。这项开发所使用的能够检测新冠病毒抗原的抗体，由横滨市立大
改良PET扫描 FDA批准新型放射性诊断试剂上市
日前，FDA官网信息显示，FDA已经批准由RadioMedix和Curium联合开发的放射性诊断试剂Detectnet（Cu 64 DOTATATE）上市。用于使用正电子发射断层扫描（PET），在成人中发现生长抑素（somatostatin， SST）受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）。此前，RadioMedix的新闻稿指出，这是首款将Cu 64放射性同位素
针对大规模全基因组测序数据寻找与常见疾病有关的罕见遗传变异的检验方法
2020年8月24日， 《自然-遗传学》（Nature Genetics） 在线发表了哈佛大学林希虹教授团队的最新研究成果。研究团队提出了一个针对大规模全基因组测序数据的罕见变异检验方法STAAR（variant-Set Test for Association using Annotation infoRmation）。该方法有效地引入并整合了
配备华大智造全系自动化设备，提升临床检验能力
近日，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心暨深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院，以下简称“深圳市三医院”）宣布推出中国首家“医院版”火眼实验室，旨在打造感染性疾病自动化分子检测平台，推进病原微生物的快速诊断与大规模检测，提升临床检验能力。这也为秋冬季可能发生的输入性病例扩张，从平台建设和能力建设两方面，提前做好了充分的技术储备。深圳国家感染性疾病临床
PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准