2014年10个创新型体外诊断试剂的研发
1.为自杀倾向验血？研究人员声称可以利用一种新发现的基因变异制成一个简单的血液测试，以预测一个人是否有自杀倾向。2.反坦克导弹探测器加入抗击疟疾研究人员使用本来为反坦克导弹而开发的特殊成像检测技术，以检测
医疗器械产品将可追溯检验 销售记录
记者16日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍，规范的
检验医学展望：未来十年将带来什么
无论以哪种标准来说，21世纪的第一个十年对检验医学来说都处在变革之中。基因学（PGx）、床旁照护检测（POCT）、实验室自动化、精益化已不仅仅是流行语，而成为主流现实。很多有利的证据证实了生物标志物受到很多人
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。
沈翀：中国的体外诊断试剂行业现状以及发展趋势
10月31日由生物谷、中国医药城联合举办的2014（第二届）体外诊断产业峰会暨（第三届）POCT论坛在江苏泰州锦泰宾馆隆重开幕。众多科研院所的专家以及业内人士齐聚泰州。来自南京基蛋生物科技有限公司沈翀就“中国的体
复旦大学DNA检验结果支持曹雪芹祖籍“乳山说”
复旦大学对国内与曹雪芹有关的曹姓人群进行了DNA检测，现有的曹姓DNA数据支持曹雪芹祖籍“乳山说”，而不支持“辽阳说”、“丰润说”等众多学说。 曹雪芹雕像 经复旦大学现代人类学教育部重点实验室分析确定，乳山市下初镇河南村曹姓居民Y染色体类型都是O2-M268...
FDA出版新草案：健身追踪设备或可减少监督检验环节
美国食品和药物管理局（FDA）在已经出版的指南（草案）中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备（例如健身追踪设备）可以减少FDA监督检验环节，这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性，也并不会涉及到新的使用性或者生物相容性问题，自然那些包含紫外线灯管的设备依然还需要进行FDA的监督检验。
上海自贸区：体外诊断产品入境检验新政落地
2013年初，国内流感病人激增，医院门诊病人陡增，诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被
体外诊断试剂产业并购频发：分子诊断或成医疗并购热点
近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监