总局发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法
近日,为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前,总局已通
Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证
比利时分子诊断公司Multiplicom说,它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断(IVD)CE认证。
推进实验室自动化建设 优化临床检验管理水平
为更好地适应医院发展态势,促进与临床沟通,检验科正朝着实验室全自动化的方向发展,致力于构建现代化和自动化实验室,通过整合资源、优化流程、降低运行成本来实现设备和人力资源效率最大化。
2017第三方检验实验室发展论坛
为探讨新兴检测技术和手段在国内独立检验实验室的发展情况和未来趋势,新政策环境下LDTs的监管、发展及向成熟检测项目的转化,基于此,预计第三方独立医学实验室将迎来快速发展。生物谷将举办2017年第三方检验实验室发展论坛,邀请精通国内外LDTs监管的专家和行业领军人物和创新企业,聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题,共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇。
全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。
赛多利斯药品质量检验与风险控制研讨会在沪亮相
2015年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --药品质量与安全直接关系到公众的身体健康和生命安全,国家每年投入数亿元开展药品监督抽验,药品质量与安全一头牵着民心,一头关乎产业,既是民生问题、经济问题,又是政治问题,
人类外显子最大数据库公布 为医学遗传疾病检验提供支持
个人完整基因组测序技术的进步令科学家们捕获到了某些疾病的遗传成因,但是如果没有大型基因组数据集来相互比对突变的话,要想将这些突变与基因组前后序列联系在一起非常困难。近期一组国际研究人员汇总了来自60,706
袁宝珠:《干细胞临床研究管理办法 (试行)》中的"质量检验"
2015年11月10日讯/生物谷BIOON/--11月05日,由生物谷主办的2015(第七届)干细胞技术与临床转化论坛在上海君衡城市酒店举行。来自中国食品药品检定研究院的袁宝珠主任在会议上发表了题为"《干细胞临床研究管理办法 (
《干细胞临床研究管理办法(试行)》中的‘质量检验’——(第七届)干细胞技术与临床转化论坛
本次会议确认出席的嘉宾有:韩英、李劲松、张曦、韩忠朝、裴雪涛、栾佐、胡以平、金颖、徐国彤、王智崇、孙凌云、母义明、惠利健、莫显明、袁宝珠 、王建安、景乃禾、杨黄恬、王小方、李光申、杨晓凤21位嘉宾进行讨论。