罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)不仅是全球最大的生物制药巨头,也是遥遥领先的诊断巨头。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格(BDD)。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒,用于正在被评估
初步日程-2018肿瘤MDT与第三方医学检验研讨会
小编推荐会议:2018肿瘤MDT与第三方医学检验研讨会 编语:肿瘤的治疗不是单一层面的, 需要多学科相互配合, 包括肿瘤内科、外科、影像科、病理科、心理科、放射科、中医科、营养科等等,肿瘤MDT对于复杂的中晚期癌症患者更为重要!8月24-25日,生物谷将在上海好望角大酒店举办2018肿瘤MDT与第三方医学检验研讨会,本次会议围绕肿瘤大数据分析、肿瘤基因检测、全程医疗中心(Medical
即时检验POCT进入发展快车道
小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛 近年来,由于中国人口老龄化加剧,医保覆盖人群不断扩大,居民收入及人均医疗卫生支出上升,医疗服务需求急剧增长,体外诊断行业前景广阔,POCT(Point-of-care Testing,即时检验)行业也快速成长。体外诊断,即IVD(In vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行
微流控芯片技术应对临床检验医学的挑战
一、微流控与微流控芯片微流控(Microfluidics)的含义是微尺度下的流体控制,其研究对象是使用微米级通道操控纳升级以下微量液体的系统[1-3]。鉴于芯片是实现微流体控制的主要平台,因而微流控芯片(Microfluidic chip)是微流控的主要研究内容。微流控芯片的制作主要依托于MEMS(Micro-Electro-Mechanical System)加工工艺,具
我院检验科主任娄加陶教授领衔的“液体活检”研究成果亮相美国癌症研究协会年会
小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛 4月14日至18日,美国癌症研究协会(AACR)2018年年会举行。本届大会上,由我院检验科主任娄加陶教授领衔,吉林大学第一医院肿瘤中心、中山大学肿瘤医院肿瘤放射科等专家共同参与的“外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)二代测序(NGS)检测平台实验室自建项目”,经过美国癌症研究协会专家委员会层层甄选后,成为“液态活检”分论坛唯一的以国内临
新平台新合作——2018肿瘤MDT与第三方医学检验研讨会
肿瘤的治疗不是单一层面的, 需要多学科相互配合, 包括肿瘤内科、外科、影像科、病理科、心理科、放射科、中医科、营养科等等,肿瘤MDT对于复杂的中晚期癌症患者更为重要! 随着近年来高通量测序、分子诊断和质谱分析等多种新技术的飞速发展,第三方检验实验室自建检测方法已在肿瘤早期诊断和精准化医疗中发挥着日趋重要的作用。2017年,国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(
丛玉隆:临床检验巨变50年,智能化帮助我们迎接新挑战
在精准医学、人口老龄化和慢性疾病激增的趋势下,医院检查检验科室正面临挑战:怎样才能满足速度、质量、效益等方面的全新目标呢?放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授有话说。西医是循证医学。据不完全统计,60%-70%的临床决策有赖于诊断检测的结果。精准医学、人口老龄化和慢性疾病激增的趋势下,医院检查检验科室正面临挑战:怎样才能满足速度、质量、效益等方面的全新目标呢?中国临床检验史回顾:引进来
2018 肿瘤MDT与第三方医学检验研讨会
肿瘤的治疗不是单一层面的, 需要多学科相互配合, 包括肿瘤内科、外科、影像科、病理科、心理科、放射科、中医科、营养科等等,肿瘤MDT对于复杂的中晚期癌症患者更为重要!随着近年来高通量测序、分子诊断和质谱分析等多种新技术的飞速发展,第三方检验实验室自建检测方法已在肿瘤早期诊断和精准化医疗中发挥着日趋重要的作用。2017年,国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行
国产首个细菌检验质谱仪进入临床应用
据了解,这款可对细菌蛋白质组、基因组进行全方位研究的先进质谱仪由毅新博创公司研发,于2012年通过了欧盟CEIVD认证,2014年通过中国食品药品监督管理总局认证。它能够快速检测识别革兰氏阴性菌,而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。北京协和医院检验科大夫表示,呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室有超过40%的疾病与细菌有关,而医院的重症
Abcam和数问生物达成合作,剑指伴随诊断试剂盒开发
Abcam与数问生物于2018年4月26日签署了一份合作备忘录,依据此协议,Abcam和数问生物将共同利用双方优势,在生产高质量抗体和伴随诊断试剂盒开发及商业化上深入合作,致力于满足制药行业的需求。双方都在关注药物(包括生物制药)研发者、病人、医疗专业人员和监管部门的不断变化的需求。合作的方式和细节尚未披露,可能由Abcam提供稳定而高特异性的重组抗体,数问生物完成伴随诊断试剂盒的开发。“数问一直