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改良PET扫描 FDA批准新型放射性诊断试剂上市

日前,FDA官网信息显示,FDA已经批准由RadioMedix和Curium联合开发的放射性诊断试剂Detectnet(Cu 64 DOTATATE)上市。用于使用正电子发射断层扫描(PET),在成人中发现生长抑素(somatostatin, SST)受体阳性的神经内分泌瘤(NETs)。此前,RadioMedix的新闻稿指出,这是首款将Cu 64放射性同位素

2020-09-07

Science子刊:新型COVID-19混合测试方法可高效高通量地检测无症状携带者

2020年8月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,以色列本-古里安大学、以色列开放大学、巴伊兰大学和索罗卡大学医学中心的研究人员开发了一种基于样本混合的新型SARS-CoV-2高效检测方法:P-BEST,并证实了这种COVID-19混合测试(pooling test,即将来自多个人的样本混合在一个试管中作为一组进行检测,从而得到单一的检测结果

2020-08-31

英国新冠便捷检测装置:90分钟出结果 实测准确度高

英国帝国理工学院日前发布公报说,该校研究人员领衔的团队开发的一种小型新冠病毒检测装置,可在无实验室设施的情况下90分钟内完成检测,且已在实际检测中显示出较高的准确性。公报介绍,这种检测装置体积不大,比普通手机还小一些,可在病床边直接使用。检测时,人们只需将采集到的鼻拭子样本放入装置中,装置便会分析样本中是否存在新冠病毒遗传物质,90分钟内即可得出结果。相比之

2020-09-20

为肺癌患者进行基因检测使用液体活检应该注意哪些问题?

随着靶向疗法和癌症免疫疗法的兴起,在接受治疗之前对肿瘤进行基因检测正变得越来越重要。以非小细胞肺癌(NSCLC)为例,目前已经有十多种靶向疗法获批治疗晚期NSCLC患者,而且了解患者是否携带EGFR和ALK基因变异也成为判断他们是否适合接受免疫检查点抑制剂疗法的重要因素之一。治疗指南推荐将对NSCLC患者的肿瘤进行基因检测作为治疗决策的一部分。检验患者血液中

2020-09-14

开发和评估四种检测SARS-CoV-2抗体的血清学测试方法

2020年8月26日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。它是一种基因组为RNA的包膜病毒。SARS-CoV-2感染可能是无症状的,也可能引起广泛的症状,从轻微的上呼吸道感染症状到危及生命的败血症。COVID-19的临床表现包括无症状携带者和以败血症和急性呼吸衰竭为特征的暴

2020-08-26

Communications Biology:新研究开发出卵巢癌的快速检测手段

CA125抗原是一种在女性生殖道组织中发现的跨膜糖蛋白,通常用于检测卵巢癌,但在识别早期癌症方面效果不佳。当CA125检测与靶向肿瘤中异常糖结构的组合时,癌症识别特异性可以得到显著改善。

2020-09-12

Nat Med:遗传检测预测药物的肝脏毒性

根据最近发表在《Nature Medicine》杂志上的一项研究,研究者们确定了一个“多基因风险评分”,该评分显示了一种药物(无论是批准的药物还是实验性药物)构成药物性肝损伤(DILI)的风险。

2020-09-08

万泰生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证

9月10日,万泰生物发布公告称,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit)于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”,以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”,英文全称“Emergenc

2020-09-12

可床旁检测 15分钟出结果!罗氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市

 罗氏近日宣布,将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外,该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权(EUA)。这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理,这有助于医疗保健专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的个体中快速识别SARS

2020-09-03

英国将开展唾液样本检测新冠病毒技术第二阶段试用项目

英国南安普敦大学日前表示,一种基于唾液样本的快捷新冠病毒检测技术近日将在南安普敦市多所学校开展第二阶段试验性应用,以进一步验证这种检测技术的可靠性。受试者只需自行把唾液样本存储在采样容器中,放在指定地点,或等待专人上门收集。实验室将分析这些唾液样本,受试者可在48小时内获得新冠病毒检测结果。这个项目获得英国政府支持,由南安普敦大学等机构主导开展。在此前的第一

2020-09-07