JAMA:胆囊手术中对胆管进行X光检查与胆总管损伤风险的显著减少没有关系
据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在一项对某种在胆囊切除术中可帮助防止胆总管受伤的手术的分析中,应用手术中胆道照影(在胆囊手术中的对胆管的放射学检查)与胆总管受伤风险的降低没有关系。 根据文章的背景资料:“在胆囊切除术[即去除胆囊]中对胆道解剖的错误辨认会导致肝总管或胆总管的损伤。胆总管损伤会引起显著的短期及长期性的病况,其中包括动大手术、多次住院及胆道狭窄等。
飞行检查的5类重点品种
知名药企修正药业收回GMP,引发行业震动。作者梳理后发现,中药企业是飞行检查的重点,被收回GMP证书也主要以中药企业为主。以广东省为例,迄今为止,2014年共有19家企业被公告收回GMP证书,其中有18家有中药企业。
安徽省部署开展夏季炎热时节食品安全监督检查
2013年8月5日,安徽省食品安全办、工商局、质监局、食品药品监管局等四部门联合发出紧急通知,部署开展夏季炎热时节食品安全监督检查。 通知指出,当前正值夏季炎热高温时节,食物易腐败变质引发食源性疾病和食物中毒,是食品安全事件的高发易发期。为确保群众饮食消费安全,及时消除食品安全隐患,四部门联合启动专项检查。
Science: 癌症免疫检查点疗法展望
在最新一期的《科学》杂志中,来自美国MD.Anderson癌症中心的Padmanee Sharma与James P. Allison通过一篇综述文章分析了免疫检查点疗法的发展趋势。
CFDA:药企飞行检查进入常态化
近日,知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书,在行业引起极大关注。近日,安徽省食药监官网刊登消息,称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施,力度和密
2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷
药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查
11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查
N Engl J Med:结肠镜检查术可作为结肠癌筛查手段
临床上结肠镜检查手术过程中,一根前头装备摄像头的软管顺着患者口腔食管一直插入直肠中,然后将软管滑行延伸至患者结肠部位。在进行结肠镜检查时,尚未发生癌变的腺瘤性息肉是结肠部位最常见的异样物质。如果在做结肠镜检查手术时不及时将它切除的话,腺瘤性息肉有很有可能发生癌变,导致结肠癌的发生。
飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书
近日,广东省食药监局发布通知,称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。为