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JAMA:胆囊手术中对胆管进行X光检查与胆总管损伤风险的显著减少没有关系

据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在一项对某种在胆囊切除术中可帮助防止胆总管受伤的手术的分析中,应用手术中胆道照影(在胆囊手术中的对胆管的放射学检查)与胆总管受伤风险的降低没有关系。 根据文章的背景资料:“在胆囊切除术[即去除胆囊]中对胆道解剖的错误辨认会导致肝总管或胆总管的损伤。胆总管损伤会引起显著的短期及长期性的病况,其中包括动大手术、多次住院及胆道狭窄等。

2013-08-28

飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日,广东省食药监局发布通知,称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。为

2015-03-26

CFDA:药企飞行检查进入常态化

 近日,知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书,在行业引起极大关注。近日,安徽省食药监官网刊登消息,称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施,力度和密

2015-03-26

2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析

 2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷

2015-03-26

飞行检查的5类重点品种

知名药企修正药业收回GMP,引发行业震动。作者梳理后发现,中药企业是飞行检查的重点,被收回GMP证书也主要以中药企业为主。以广东省为例,迄今为止,2014年共有19家企业被公告收回GMP证书,其中有18家有中药企业。

2015-03-26

安徽省部署开展夏季炎热时节食品安全监督检查

2013年8月5日,安徽省食品安全办、工商局、质监局、食品药品监管局等四部门联合发出紧急通知,部署开展夏季炎热时节食品安全监督检查。 通知指出,当前正值夏季炎热高温时节,食物易腐败变质引发食源性疾病和食物中毒,是食品安全事件的高发易发期。为确保群众饮食消费安全,及时消除食品安全隐患,四部门联合启动专项检查。

2013-08-08

BJC:原发宫颈癌普查中HPV DNA检查较液基细胞学检查有优越性

人乳头状瘤病毒(HPV) FOCAL研究是一项三臂、随机试验(Three-arm study),旨在评估HPV DNA检查作为宫颈癌原发筛查程序的效果。其首轮数据显示,对于相继检查结果或者为hrHPV阳性/细胞学阴性或者为ASC-US阳性/HPV阴性的女性,与随机进入细胞学检查臂组的女性相比,随机进入HPV检查臂组的女性CIN2+检出率会更高。论文发表于BJC杂志最新一期在线版上。

2013-01-04

里斯特推出ri-vital(R)抽样检查监测器

上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特(Riester)的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计,可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人,也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级,加入了可选组件。

2012-12-28

FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA

FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA,该药是一种抗PD-1单克隆抗体,开发用于30种肿瘤的治疗,开发项目包括超过24个临床试验。

2014-05-08

食药监总局公布复配食品添加剂检查结果

复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别,且品种多样,发展很快,在食品生产加工中使用广泛。

2014-05-12