欧洲药品管理局发布GCP远程检查指南
应对COVID-19公共卫生危机期间,对GCP检查的要求没有任何放松。与现场检查相比,对远程检查准备工作的要求,要高出很多。6月10日,欧洲药品管理局(EMA)发布COVID-19大流行期间GCP远程检查指南。EMA表示,对于药品上市申请审评,GCP检查必不可少,尤其是在应对公共卫生危机期间。但在大流行期间,由于面临旅行限制和健康风险,可能无法开
IL-18BP是一个分泌型免疫检查点!人工IL-18显著抑制肿瘤!
2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——耶鲁大学的研究人员在6月24日的《自然》杂志上报告说,他们发现了一种"干扰信号",可以阻止一种叫做白细胞介素18 (IL-18)的强大免疫系统刺激因子进入肿瘤,包括那些对传统免疫疗法有耐药性的癌症。研究小组创造了一种不能被堵塞的IL-18,并显着减少了对当前免疫疗法有抵抗力的小鼠体内的肿瘤。白介素-18是一种
Sci Adv:研究揭示T细胞内起作用的关键免疫检查点蛋白
2020年6月5日讯 /生物谷BIOON /——一项由俄亥俄州立大学综合癌症中心--Arthur G. James癌症医院和Solove研究所(OSUCCC-James)的研究人员领导的新研究发现,在特定的免疫细胞中的一种蛋白质,是对癌症的最佳免疫反应所必需的。发表在《科学进展》(Science Advances)杂志上的这一发现还表明,这种蛋白质可能有助于
鉴别出结直肠癌免疫疗法的新型检查点靶点!
2020年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自印第安纳大学医学院等机构的科学家们通过研究鉴别出了结直肠癌免疫疗法的新型靶点;免疫疗法能利用宿主机体自身的免疫系统来靶向破坏癌细胞,考虑到癌症治疗的未来,免疫疗法的毒性明显小于化疗,结直肠癌是人群最常见的第三大癌症类型,然而由于目前对免疫疗法
Nature评论:免疫检查点抑制剂——癌症治疗困境的破局者!
2020年5月7日讯 /生物谷BIOON /——20年前,当Jedd Wolchok开始研究黑素瘤时,晚期黑素瘤患者的平均寿命是6到7个月。现在,他的候诊室里挤满了来做第三或第四年随访的人,他们与新诊断出的患者分享自己的生存故事,给人们带来希望,而就在十年前,这种希望还很渺茫。纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心帕克癌症免疫治疗研究所主任、肿瘤学家Wolchok说:"
瘤内免疫疗法Tavo解锁PD-1检查点潜力,联合K药治疗耐药黑色素瘤疗效强劲!
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --Oncosec Medical Incorporated是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布,评估先导候选药物Tavo(interleukin-12,IL-12,质粒)与Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性
Nat Med:免疫检查点抑制剂组合使用可显著缩小猴子中的HIV病毒库大小
2020年3月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,研究人员得出结论,两种癌症免疫治疗药物组合使用刺激免疫细胞,可缩小感染了猿猴免疫病毒(SIV)并接受抗病毒药物治疗的非人灵长类动物中的病毒库大小。这种病毒库包括经过接受强效抗病毒药物治疗后仍携带SIV病毒的免疫细胞。相关研究结果近期发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“CTLA-4
Science子刊:揭示免疫检查点阻断疗法副作用!抗PD-1治疗会破坏阿片类药物的镇痛作用
2020年3月2日讯/生物谷BIOON/---使用PD-1靶向抗体的免疫检查点阻断疗法已显示出可治疗多种肿瘤的令人鼓舞的结果。阿片类药物治疗通常用于癌症患者,以控制与疾病相关的疼痛,比如吗啡通过μ阿片类药物受体(MOR)产生镇痛作用。但是,神经元中的PD-1信号很大程度上未知。近期已有人报道背根神经节(dorsal root ganglion, DRG)初级
CD47检查点抑制剂ALX148获美国FDA两个快速通道资格,治疗头颈癌和胃癌
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法,癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,以及二线治疗H