7款医械获总局特别审批
日前,国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示,又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括:1.产品名称:内窥式光学相干断层成像系统申 请 人:南京微创医学科技股份有限公司2.产品名称:腹主动脉覆膜支架系统申 请 人:Lombard Medical, Ltd.3.产品名称:血管内断层成像系统申 请 人:南京沃福曼医疗科技有限公司4.产品名称:胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒
大波药企将停产搬迁
环保厅厅长要求药企加快搬迁,否则,依法关停。近日,据媒体报道,河北省环保厅厅长高建民在检查中发现华北制药总厂104车间生产过程中密闭不严、VOC和异味治理措施不到位、搬迁进展较慢等问题。高建民要求相关企业加快搬迁进度,年底未能完成搬迁的企业,将依法关停。一年过后,河北药企压力依旧。▍院士说药企会大幅减少!错峰生产、停产、搬迁、关停、药企面临“冲击”不断,刘昌孝院士在第29届全国医药经济
全球最大仿制药企来了!
作为全球最大的仿制药制造商,以色列制药巨头梯瓦(Teva)在中国的存在感甚少,即便中国是一个严重依赖仿制药的国家。但据彭博社近日报道,梯瓦打算与中国本土药企广州医药集团有限公司(简称“广药集团”)组建合资企业,来弥补这一问题。广药集团董事长李楚源在接受彭博社采访时透露了上述信息,同时还表示,广药集团目前正在等待国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准梯瓦的一些药物。广药集团是中国最大的
打造医药品牌强企,贡献“健康中国战略”
习近平总书记在十九大报告中明确提出实施健康中国战略,在上海医药行业引起了广泛共鸣和强烈反响。由两百多家会员单位组成的上海医药行业协会,今天正式启动“上海医药行业企业品牌指数发布”活动,旨在培育和打造具有国际竞争力的上海医药品牌强势企业,充分满足人民对优质健康产品的需求,为决胜全面建成小康社会做更大贡献。以成立三十周年为契机,上海医药行业协会与上海社会科学院院属上海品牌发展研究中心合作,联合推出并正
勃林格殷格翰与药企合作开发新型RNAi疗法
今日,Dicerna Pharmaceuticals与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布达成研究协作和许可协议,共同开发用于治疗慢性肝病的新型RNAi疗法。此次合作将首先关注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。NASH是由肝脏中的脂肪堆积引起的,可能会导致肝纤维化和肝硬化。在肥胖和糖尿病患者中,NASH的发病率很高。但目前还没有获批的用于NASH的治疗方案,
大牌械企除颤器被一级召回
少见的一级召回又出现了,这次还是除颤器。药监总局发了一个公告:北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机,这种情况下,在复苏救治期间,除颤仪可能不起作用,从而导致患者面临严重危害或死亡的风险。生产商Physio-Control,Inc.对其生产的半自动体外除颤仪(注册证编号:国械注进20163212101)主动召回。召回级别为一级。相关召回产品,
北京推行两票制 探索医院与药企直接结算
根据国家部署,综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。10月30日,北京八部门联合发布《北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》,在北京市行政区域内政府、事业单位及国有企业举办的各级各类公立医疗机构药品采购中实行“两票制”。但为了保障基层用药,需配送到特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构的药品,允许药品流通企
跨国药企三季报:强生破1200亿 礼来净利增40% BMS下滑三成
进入10月下旬,各大跨国药企纷纷公布第三季度财报。研发、并购,业务转型,各家都在寻找新的增长点。几家欢喜几家愁,在产品为王的医药行业,小到一个临床试验的成功、大到新产品的批准上市,都会给业绩和股价带来极大的影响。在激烈的竞争态势下,守住产品底线的同时,企业还必须适应新环境,用敏锐的眼光及时调整航线,把握前行风向。各跨国药企第三季度报强生单季度营收再破190亿美元自2017年第一季度177.7亿美元
小分子牵动科企“联姻”
2800万元。10月12日下午,一个小分子的技术使用权转让吸引了数十家媒体的注意力。这个小分子名叫“L-丙氨酸”,正是它牵动中国科学院微生物研究所与浙江瀚叶股份有限公司“联姻”。当天,微生物所与瀚叶股份签署了L-丙氨酸菌种专利技术转让协议,共同成立了中科瀚叶生物医药联合实验室。未来几年,双方将携手实现L-丙氨酸生产技术规模化生产,并共建“产—学—研”合作研究体系,致力于生物医药领域新产
安徽变局:医械厂商受冲击
10月11日,安徽省连发两个文件:《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》和《安徽省人民政府办公厅关于成立省医疗保障管理委员会及其办公室的通知》。医改先进分子安徽省终于也要搞医保管理体制改革了,强化医保在“三医”联动改革中的关键性作用。而且,安徽的文件不仅是提出要搞,还定的有时间表、有具体实施路径,是要直接落地的。医保管理体制改革可以说是目