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AAF制药洁净空气解决方案,保障中国药高品质生产质量和安全

近年来,在中国制造2025计划的助力下,中国的制药行业得到了飞速的发展。据公开的资料整理统计,整个 2017年,医药制造业营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元,同比分别增长12.5%和17.8%。医药工业增加值则同比增长12.3%,增速较上年同期提高2个百分点,高于全国工业整体增速4.7个百分点,位于工业全行业前列。可见其在整个工业中的重要地位。医药工业销售收入和

2018-10-30

国家药监局责令4家医公司全部停产

 昨晚(10月11日晚),国家药监局官网发布飞检通报,4家被飞检的企业在检查中均存在严重缺陷,全部停产整改。根据通报,4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技术有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司。除了对南昌卫材医疗器械有限公司“有因检查”外,其他三家都是GMP“合规检查”。现场检查更是发现南昌卫材医疗器械有限公司共有5项严重缺陷,包

2018-10-12

【走进百家药】患者第一,健康中国,成就更大的梦想

走进百家药企现场采访:(右)武田中国总裁单国洪在日本,有这样一家享誉世界的制药企业,拥有237年的历史,始终致力于卓越医药产品的自主研发和创新。武田制药,作为全球制药行业的领导者之一,正在为人类健康与医疗事业的进步做出新贡献。5年7款重磅创新药,20年深耕中国1781年,武田在日本大阪正式成立,1962年,进军海外市场,1994年,进入中国。2014年,武田在华运营20年,与中华医学会启动5年中日

2018-10-17

全球TOP10药在CAR-T领域的布局

2017年8月至今,FDA一共批准了4种有别于传统意义上小分子化药和大分子生物药的治疗药品,分别是诺华CAR-T药物Kymriah(tisagenlecleucel-T)、吉利德(Kite)CAR-T药物Yescarta(axicabtagene ciloleucel)、Spark基因疗法药物Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)以及小干扰RNA(siRNA)药物

2018-10-11

揭秘国内外药罕见病药市场掘金路线图

 2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。罕见病虽小,却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫,最初就是以“孤儿药”获批,最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。在美国,孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮,有的甚至是药企巨头的支柱。但是在国内市场,还没有这样的例子。不过,随着扶持政策的不断出台,已经有越来越多药企发现,其实这块市场

2018-10-09

66药品处方权扩大 涉一批知名药

国家药品审评中心发通知,三药品增加儿童适应症,影响西安杨森、华海药业、江苏恩华、常州四药等知名药企。9月30日,国家药监局药品审评中心就《第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见》向行业和社会征求意见,征求意见截止时间至2018年10月30日。《意见》筛选出3个品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容,其中包括氟哌啶醇、利培酮、氟西汀。这是经国家儿童医学中心(北京)组织儿

2018-10-06

国家食药监注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位:  为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2018年10月

2018-09-30

国际一线的经典抗癌方案,这家药为抗癌药注入新活力

抗癌药物的革命20世纪40年代,美国耶鲁大学发现了氮芥能治疗恶性淋巴瘤,增强了用药物治疗肿瘤的信心,逐步开展了抗癌药的实验模型和筛选方法,来寻找新药的研究。50年代从合成化合物及植物、动物、微生物产物等方面进行大量筛选,找到了抗癌活性物质达什。60年代研发出20种有效的抗癌药物,但是,化疗药物的死穴是它们本身并不能区分恶性细胞还是正常细胞......20世纪90年代,临床上开始使用“靶向治疗”,

2018-09-25

DAAs市场引多家药“厮杀” 中国迎来丙肝治愈新时代?

  截止目前,已有6家公司的丙肝直接抗病毒药物(DAA)登陆中国市场,直接抗病毒药物具有优良的持续病毒学应答率(SVR),中国将告别干扰素、利巴韦林,进入丙肝完全治愈新时代。1.全球DAAs市场份额在急速萎缩2013年起,吉利德索非布韦获批上市,得益于其前所未有的SVR,丙肝治疗进入一个全新的完全治愈时代,吉利德凭借sovaldi、Harvoni、Epclusa、Vosevi迅

2018-09-21

全球25大药排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名

  日前,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值,公布了全球25大药企名单,强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是,在这份榜单中,我们也看到了江苏恒瑞医药的名字,这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样,这些大型医药企业在2018年,都有着不少动态,也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章,为各位读者朋友们整

2018-09-21