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百亿市场机遇,已成先行者

FDA正在审查第一个申请上市的氘(重氢)化药物,该药来自梯瓦制药(Teva Pharmaceutical),用于治疗亨廷顿舞蹈症患者的运动机能亢奋症状。梯瓦计划向FDA提交更多的数据,它相信该药明年就能用于病人身上。

2016-10-10

/再生元达成2.5亿美元NGF单抗fasinumab合作研发协议

梯瓦宣布将与再生元达成一项高达2.5亿美元的研发协议,共同研发再生元的神经生长因子(NGF)单抗fasinumab,用于治疗慢性疼痛。

2016-09-27

公布迟发性运动障碍新药临床III期研究数据

以色列制药巨头梯瓦公司最近公布了其开发的用于治疗迟发性运动障碍(TD)新药deutetrabenazine的临床III期研究数据。结果显示,相对于对照组,该药物能够显著改善TD患者的病情。公司预计于今年晚些时候向FDA提交NDA

2016-09-27

每月一次哮喘药新药Cinqaero获欧盟批准,GSK将临劲敌

Cinqaero是继葛兰素史克Nucala之后全球上市的第二款IL-5单抗,预示双方的激战将迅速由美国蔓延至欧洲大陆。

2016-08-23

不致成瘾性阿片止痛药 Vantrela ER获FDA专家委员会支持批准

近日,FDA专家委员会支持批准梯瓦的不致成瘾性阿片类止痛药Vantrela ER,用于替代疗法无效、需要阿片类止痛药24小时缓解疼痛的慢性患者。

2016-06-16

亨廷顿症药物SD-809被FDA拒绝批准

近日梯瓦神经药物管线在美国审批方面遭遇重大挫折,FDA拒绝批准其亨廷顿舞蹈病药物deutetrabenazine。

2016-06-03

FDA批准哮喘新产品ProAir RespiClick用于4岁及以上儿科哮喘患者

PriAir RespiClick是美国市场唯一一种由呼吸驱动的多剂量干粉吸入器,用药极其简单,只需轻轻一吸,无需双手和呼吸协调使用,对于儿科患者而言,具有显著的用药便利性。

2016-05-03

Cinqair(reslizumab)获FDA批准用于治疗危重型哮喘

近日,梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息,其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准,用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。

2016-03-25

成功收购艾尔建全球仿制药业务

梯瓦公司发布喜讯,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。

2016-03-14

仿制再显威,美国首款万艾可仿制药面世!

9日,美国FDA发布消息,批准梯瓦公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,剂量规格分别包括25mg,50mg和100mg。根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。

2016-03-11