非鳞状肺癌免疫治疗!罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受化疗(即化疗初治,chemotherapy-
HPV疫苗又一新用途 治疗皮肤鳞状细胞癌
近年来,已有一些科学证据表明,人类乳头状瘤病毒(HPV)在某些类型皮肤癌的发生中起着一定的作用,包括皮肤鳞状细胞癌,这是第二种最常见的皮肤癌。近日,发表于《美国医学会杂志 皮肤病学》(JAMA Dermatology)上的一份病例报告显示,默沙东的HPV疫苗Gardasil(加卫苗)在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显着的疗效,瘤内注射疫苗11个月后,所有肿瘤都消失了,包括那些没
鳞状肺癌一线治疗!美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda优先审查资格
2018年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年10月30日。该sBLA旨在申请加速批准Keytruda联合化疗(卡铂与紫杉醇或白
ASCO2018:赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌展现显著临床获益
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1,数据来自59例转移性CSCC患者,这些患者接受cemiplimab治疗(3mg/kg,每2周一次
ASCO2018:罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗鳞状NSCLC显著延长无进展生存期
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)近日在芝加哥召开,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前,罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的
安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准,治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症(GIOP)
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Prolia(denosumab,狄诺塞麦)新的适应症,用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP) 患者的治疗。在美国方面,FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关,Prolia新适应症的获批,
美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
安进Denosumab获美FDA批准治疗糖皮质激素性骨质疏松
5月21日,安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP),其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史,存在多个骨折危险因素,对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法,RANK配体是骨去除细胞(破骨细胞)的重要调节剂。这项批
研究发现双侧枕顶联合皮质负责视听感觉整合中多模块信息输入的匹配过程
神经软体征,包含运动协调性、感觉整合等多种功能。以往研究证实,它是精神分裂症谱系障碍群体敏感、特异、可靠和有效的生物学标记。最近的神经影像研究表明,精神分裂症患者的神经软体征有对应的神经基础。大多数研究集中在运动协调性体征的神经基础上,而探究其他神经软体征的神经基础也是同样重要的。感觉整合是神经软体征之一,整合从不同感觉模块来的外部信号,对外部世界的认知表征具有重要作用。然而,很少有研究在健康和临