NRR：他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生
他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生 《中国神经再生研究（英文版）》杂志于2012年11月32期出版的一项关于“Tacrolimus reduces scar formation and promotes sciatic nerve regeneration”的研究发现，①他克莫司可减少坐骨神经损伤大鼠神经吻合口胶原纤维含量和瘢痕面积。
专利强制许可下格拉替雷（Copaxone）之市场前景
近期中国对知识产权法进行了部分修改，将允许国内制药商生产受专利保护的药品的廉价复制品。根据2012年5月1日起实施的修改后的《专利实施强制许可办法》，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，中国政府可向具备实施条件的公司颁发强制许可证，生产专利药品的仿制品。 这将给多发性硬化病患者带来福音。
梯瓦醋酸格拉替雷III期GALA研究获积极数据
2012年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）今天公布了有关醋酸格拉替雷（glatiramer acetate，GA）III期GALA研究的积极数据，GA是药物Copaxone（GA注射液）中的治疗性制剂。 该项研究涉及超过1400名复发-缓解型多发性硬化症患者，目的是考察每周注射3次GA注射液（40mg/ml）的疗效、安全性及耐受性。
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知
2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后勤部卫生部药品监督管理局： 为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况，加强医疗机构制剂监督管理，促进医疗机构制剂科学发展，我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
FDA修订止吐剂昂丹司琼标签
9月15日，美国FDA就止吐剂Zofran（昂丹司琼）正在进行的安全性审查和标签更改事宜，告知医护专业人员和患者，昂丹司琼可能延长心电图QT间期，这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律，包括尖端扭转型室性心动过速。那些有潜在心脏疾病，如先天性长QT综合征的患者出现尖端扭转型室性心动过速特别危险。 FDA要求生产厂商葛兰素史克进行一项缜密的QT研究，以确定昂丹司琼导致QT间期延长的程度。
