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诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(美格鲁肽,2.4mg):治疗2年显著持续减轻体重!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2021-11-07

大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度他)在欧盟申请上市!

vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。

2021-10-30

霍佩:精准化药学服务彰显院外药房价值,助力全程关爱,打造医药患新闭环

  随着保障谈判药品供应的“双通道”政策逐渐在全国落地,更灵活的用药选择极大提升了肿瘤患者的用药可及性。而与此同时院外药房也被要求能够提供多元化、高价值的药物相关服务。

2021-09-18

Viruses:临床前研究表明萘莫他和派罗欣组合使用可有效抑制SARS-CoV-2感染

在一项新的研究中,来自挪威科技大学、奥斯陆大学、爱沙尼亚塔尔图大学和芬兰赫尔辛基大学的研究人员指出萘莫司他(nafamostat)和派罗欣(Pegasys,即聚乙二醇干扰素α-2a)的联合使用满足所有可用性和有效性要求,在抑制SARS-CoV-2感染方面显示了有希望的结果。

2021-10-01

诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研究:疗效不及他克莫!

CFZ533(iscalimab)是一种新的、全人单克隆抗体,靶向分化簇抗原40(CD40)。

2021-09-06

FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙他上市

珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调

2021-08-14

珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-24

珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙他)2期临床成功,已在中国上市!

在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-28

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙他)遭美国FDA拒绝批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-08-16

国家药监局综合公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见

7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下:医疗器械注册自检工作规定

2021-07-23