FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12：2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13：1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
2021-07-17
罗氏Evrysdi(利司扑兰)显著提高1型SMA婴儿运动功能&存活，中国6月获批!
今年6月，Evrysdi(艾满欣®，利司扑兰)在中国获批上市：可在家服药，治疗广泛SMA患者（1/2/3型）。
2021-07-29
葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat，达普司他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!
Duvroq与罗沙司他(roxadustat，爱瑞卓®)是同一类药物，后者率先在中国获得全球首批！
2021-07-18
默沙东GLP-1/GCGR双重激动剂挑战司美格鲁肽
近日，美国临床登记网（clinicaltrials）显示，默沙东登记一项Efinopegdutide (MK-6024) vs 司美格鲁肽（semaglutide）治疗非酒精性脂肪肝（NAFLD）的头对头IIa期临床试验。Efinopegdutide是一种每周注射一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，由韩美药业发现。去
2021-07-05
诺和诺德Ozempic(诺和泰®，司美格鲁肽)：2.0mg剂量降糖效果优于1.0mg剂量!
在中国，今年4月，诺和泰®(司美格鲁肽)获批，该药每周皮下注射1次，兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!
2021-06-29
罗氏新药利司扑兰在华获批，SMA治疗进入口服新时代
2021年6月16日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®（英文商品名：Evrysdi®，中文通用名：利司扑兰口服溶液用散，英文通用名： Risdiplam Powder for Oral Solution），用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物
2021-06-17