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阿斯利康Brilinta(替雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹林相比,Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状

2019-09-03

新狮怒吼,王者启程 ——艾®️全国上市发布会报道

8月18日8时18分,CSCO(中国临床肿瘤学会)-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®上市发布会在沪召开,山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士,同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授,北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授,解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授,江苏省肿瘤

2019-08-19

喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾®全国正式上市

8月18日8时18分,CSCO(中国临床肿瘤学会)-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开,山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士,同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授,北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授,解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授,江苏省肿瘤医院肿瘤

2019-08-19

强生Invokana(列净)申请新适应症,降低2型糖尿病患者终末期肾病风险

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理这2款药物的扩大适应症申请,作为一种辅助疗法,联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病(CKD)和白蛋白尿(albuminuria)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(E

2019-08-24

医药瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点

 刚刚,恒瑞医药发布公告称,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究(以下简称“ESCORT 研究”)达到主要研究终点:对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。据了解,ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究,由中国人民解放军总

2019-07-09

强生Invokana(列净)里程碑研究发布新分析数据

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(中文商品名:怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示,Invokana显著降低了伴慢性肾脏病(CKD)2型糖尿病

2019-06-13

强生Invokana(列净)在美国提交申请,用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(ESKD)风险——加倍的血肌酐(Scr),这是该类患者群体中ESKD、肾脏或

2019-03-29

阿斯利康Brilinta(替雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。该研究于2014年初启动,在19000多例既往无心脏病发作(心肌梗死,MI)或中风、存在冠心病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展。结果显示,与单独服用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司

2019-02-26

列净新适应症获批:降低2型糖尿病成人心血管风险

10月30日,强生旗下杨森制药公司表示,美国FDA批准了INVOKANA(卡格列净,canagliflozin)新适应症,减少患有2型糖尿病(T2D)成人因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管(CV)重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。杨森公司心血管全球治疗区负责人James List表示:“美FDA的批准使INVOKANA成为唯一一种适用于降

2018-11-03

新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白

  10月15日,辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡(普瑞巴林)纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物,填补了我国该疾病领域治疗的空白,在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时,也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在,患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不

2018-10-15