PLoS ONE：HeLa细胞幽灵---细胞系污染导致大约3.3万篇论文存在问题
图片来自Kaibara87/Wikimedia。2017年10月19日/生物谷BIOON/---几十年来，像著名的HeLa细胞这样的永生细胞一直在污染着实验室中的其他细胞培养物。因此，关于某些细胞的科学研究实际上是在讨论其他的细胞。在一项新的研究中，来自荷兰内梅亨大学的Willem Halffman和Serge Horbach发现了3万多篇关于这些错误的细胞的论文。相关研究结果于2017年10月1
武田于2017年第18届世界肺癌大会公布肺癌药物ALUNBRIG™（brigatinib）在ALK阳性非小细胞肺癌中进行的核心性2期ALTA试验的最新结果
独立审查委员会的最新结果继续支持ALUNBRIG 180 mg 给药方案用于克唑替尼用药期间出现疾病进展的晚期ALK 阳性 NSCLC患者的疗效和安全性发现：中位无进展生存期（PFS）为16.7个月67%基线脑转移可测量的患者具有颅内客观缓解，中位颅内缓解持续时间为16.6个月-武田于10月16日星期一下午4：30（JST）在IASLC世界肺癌大会（WCLC）口头会议上呈报了数据2017年10月1
从免疫细胞治疗的角度探究肝病与艾滋的治愈问题
肝病和艾滋病是严重危害给我国社会造成了严重的影响。我们在多方面都取得了巨大的成就，但距离疾病的治愈还有不小的差距。 我国是肝病大国，以病毒性肝病为主，病毒性肝炎又以乙型肝炎为主。乙型肝炎的三驾马车：病毒感染肝脏细胞；激活机体的免疫应答；免疫应答清除肝脏中和游离的病毒。如果免疫应答清除不了病毒，肝炎就会发展成为肝硬化、肝衰竭，甚至终末期肝病。HIV是医学界的恶梦，自病情扩大几十年以来，都还
这家新兴公司正解决这一问题
针对危及生命的最佳防线正反过来对我们造成伤害。几十年来，我们一直借助抗生素对付致命的传染性感染，但预计2050年前，因抗生素滥用导致的超级细菌将会剥夺1000万人的生命。很多医生将抗生素当成糖果一样随意分发给患者，农民随意地将抗生素搅拌到动物饲料中，诸如此类的长期抗生素滥用几乎使得抗生素完全失效。今年一月份，一名妇女罹患感染后医生采用了26种不同种类的抗生素治疗毫无改善后而不治死亡。细
Intarcia糖尿病植入设备因制造问题遭FDA拒绝
近日，总部位于波士顿的Intarcia治疗公司传来了不幸的消息。美国FDA已经拒绝了该公司糖尿病植入药物/装置ITCA 650的批准申请。ITCA 650是一种仅有火柴棍大小的长效GLP-1体内植入渗透泵产品。在过去几年中，Intarcia公司先后进行了四项临床III期研究以考察ITCA 650的安全性和有效性。在其中一项研究中，公司研究人员对比了该设备与默沙东公司旗下Januvia的效果。经过为
PI3K抑制剂的安全性问题
2017年9月15日，FDA基于一项II期临床试验加速批准了拜耳的PI3Kα和δ亚型抑制剂Aliqopa(copanlisib)上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤。然而2014年7月全球首个上市的PI3Kδ抑制剂Zydelig (idelalisib)，上市时就携带有4项黑框警告，提示存在包括致命性肝脏问题在内的风险。2016年3月在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件，而先后遭
GMP物料管理药企易把握不准的几个问题
物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版GMP涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰、把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解GMP第112条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。GMP第182条规定，企业的物料应当有编号(或代码)，并
BMS药物Opdivo三项研究因安全问题遭FDA叫停
近日，百时美施贵宝（BMS）的三项研究遭到FDA叫停。受到药品安全问题的影响，美国食品和药物管理局于本周三晚间命令百时美施贵宝停止新药相关的研究中使用Opdivo与CA209602（CheckMate-602）、CA209039（CheckMate-039）、CA204142组成治疗多发性骨髓瘤药物组合。监管机构明确认为，在这些特殊组合治疗研究中，试验患者面临着巨大的生命威胁。2017
RNAi疗法再爆安全问题 Alnylam血友病疗法因患者死亡暂停
RNAi疗法开发领域的领军企业——美国生物技术公司Alnylam近日遭受重创，该公司已更新2个RNAi疗法fitusiran和givosiran的临床项目，其中fitusiran开发用于体内已产生和未产生抑制剂的A型血友病和B型血友病的治疗，但因发生患者死亡事件，项目紧急叫停；givosiran开发用于急性肝卟啉症（AHP）的治疗，目前一切顺利，预计年底进入III期临床开发。尽管givosiran