CA Cancer J Clin:包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估,最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期(disease-free survival,简称DFS)有强烈的受益。然而,试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前,已完成部分药品试行标准的转正工作,但仍有部分试行标准没有完成转正审查,一些品种甚至尚未申报转正。
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与2种标准的HIV护理方案相媲美的疗效。
世界卫生组织将协助制订中药质量标准
澳门特区政府计划与世界卫生组织合作,成立世卫传统医药合作中心。这是昨日在澳门举行的世卫组织传统医药战略高层会议期间披露的消息。该中心将由世卫协助制订中药质量标准及生产流程,目前处于筹备阶段。横琴中医药产业园有望注入世卫元素。 产业园生产药物须合世卫标准 28日,世界卫生组织一连3天在澳门召开高层会议。
药物筛选领域呼吁建立新标准
福喜对美欧和中国双重标准:在美用X光检测食物
作为一家年收入近60亿美元、连续多年上榜福布斯美国最大私营公司榜单的全球性集团公司,福喜集团此前不可谓不低调。除了食品行业自身,外界几乎对其一无所知。经查阅公开资料发现,作为一家生产工厂遍布全球的大型食
我国将加强中医药标准化工作推动中医药科学发展
12月12日国家中医药管理局副局长于文明表示,实现中药标准化,是中药现代化和国际化的关键环节。我国中医药行业将充分认识到这一工作的重要性、必要性和紧迫性,切实以加强中医药标准化工作推动中医药科学发展。 这是于文明在12日出席“广东康美药业现代中药自主创新及标准制定平台启动系列活动”时说的。当日,广东省中药标准化技术委员会、康美药业中药饮片国家地方联合工程研究开发中心、康美药物研究院挂牌成立。
CFDA关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理,规范相关产品的经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)的经营许可,国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》。