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美国将出炉肝素产品新标准 中国药企遭成本压力

利润普遍下滑的中国肝素原料药供应商将遭遇新的成本压力。 来自美国药典委员会(下称“USP”)的消息显示,在“百特事件”之后,美国药品监管部门FDA针对肝素产品的第三次修订标准即将颁布执行,新标准对杂质含量、肝素原料来源限制等方面的要求更加严格。 据USP中华区资深客户经理操洪欣透露,FDA针对肝素产品标准的第三阶段修订正在进行,将对肝素钠多个方面的质量标准再次进行修订并提高。

2011-10-08

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。

2012-09-26

如何看待食品有害物质标准

现在有关食品安全事故的新闻很多,经常看到“某某食物中的某有害物质超标了多少”的说法;也会发现同一种有害物质,在同一种食物中,不同国家的“安全标准”不尽相同。有关食品安全的标准到底是怎么回事儿,那些术语该怎么看?今天,我们以一个食品安全事故为例进行简单说明。 案例:今年4月21日,北京丰台一名1岁的女童徐伊铭,进食路边摊的炸鸡后中毒死亡;另两名吃过炸鸡的家人也都呕吐不止。

2011-11-04

农夫山泉桶装水因标准问题停产 北京质监调查

市质监局昨天证实,因“标准”问题,农夫山泉桶装水已在北京停产。 据了解,位于怀柔区的农夫山泉桶装水水厂只是受委托生产。按照规定,水厂在质监部门有标准备案,但是所备案的标准是浙江标准,而不是本市饮用水公司所执行的国标。质监部门解释称,对于委托生产的公司,一般使用的都是委托公司的标准。但在农夫山泉“标准”问题被曝光后,质监部门介入调查,暂时禁止委托公司生产农夫山泉桶装水。

2013-05-06

中药出口采用食品标准致屡次被查出重金属超标

2013年5月8日,有媒体爆出同仁堂一批“健体五补丸”在香港被查出汞含量超标,被香港卫生署责令收回。实际上,这并不是头一次内地中药在香港因为重金属原因被召回:早在2011年8月,香港卫生署就因重金属超标原因要求回收3种内地生产中成药,包括(鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。而这三种药品在大陆检测的结果都是完全合格。

2013-05-10

ASO:胃癌TNM分期标准更适用于II/III型食管胃结合部腺癌分级

在2012年12月9日在线出版的《外科肿瘤学年鉴》(Annalsof Surgical Oncology)杂志上,发表了日本神奈川癌症中心Shinichi Hasegawa博士等人的一项研究结果,该研究对食管癌TNM分期标准还是胃癌TNM分期标准更适用于II/III型食管胃结合部腺癌(AEG)患者分级进行了阐明。

2012-12-25

医疗资源配置严重失衡医院设备管理标准开始起草

促进医疗器械行业发展是今年两会医药界代表委员关注的热点话题。医疗器械行业协会负责人昨日表示,当前中国医疗资源配置过多集中在大城市、大型医疗机构,其中政府医疗政策导向是导致医疗资源配置失衡的一个重要原因。

2013-03-29

《西藏自治区藏药材标准》颁布

“藏药材质量标准研究”项目是西藏自治区“十一五”科技重大专项,从2004年-2010年自治区科技厅、财政厅累计安排科研经费690万元,国拨经费159万元。这项工作由自治区科技厅组织,自治区藏医院(藏医药研究院)和食品药品检验所牵头,西藏藏医学院、西藏大学医学院、高原生物研究所、农牧学院、地勘中心实验室等七家共同参与研究完成,历时7年,共完成了207种藏药材质量标准研究...

2013-06-18

JAACAP:研究者用新标准来检测孤独症谱系障碍

Copyright ©版权归生物谷所有,若未得到Bioon授权,请勿转载。 2013年,当修订的孤独症诊断手册生效时,诊断孤独症将会变得困难。近日,来自耶鲁儿童研究中心的研究者刊登在国际杂志Journal of the American Academy of Child&Adolescent Psychiatry的文章中指出,孤独症诊断手册的改变将会影响孤独症谱系障碍的诊断。

2012-11-18