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北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(拉替尼)展现强劲疗效!

在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2021-01-31

院士:新冠与人,谁为王者?

新的一年转眼已经到来,面对着一些朋友新年致辞的期盼,不过这次我可能不得不使他们多少带上一些失望?由于新冠病毒肆虐,2020年带给世界的是非常诡异和极为特别的感受,看到一个个生命的逝去是如此轻易?令人吃惊! 除了我国,几乎看不到“人民至上”“生命至上”的说法。而且,今年没有几件事情按照常规出牌,一切好像都不遵循常理,在这种没道义可循的前提下,我们难道还有必要像

2021-01-03

格殷格翰与克睿基因合作开发新型AAV载体,以开发下一代肝靶向基因治疗

勃林格殷格翰和苏州克睿基因生物科技有限公司(以下简称克睿基因)今天宣布了一项合作,将通过克睿基因专有的VELPTM平台开发新型腺相关病毒(AAV)载体,用于下一代基因治疗。这项新的合作将勃林格殷格翰在疾病机制研究和基因疗法开发方面的经验与克睿基因在病毒库构建和高效体内AAV筛选方面的专长相结合,从而为患者提供潜在的更为安全高效的新型AAV血清型。现有的AAV

2021-01-18

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获美国FDA受理!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-01-13

对话Esco 总裁向前:“第三次创业”,全面迎接“健康中国”的机遇和挑战

  如果说1978年,Esco集团创始人林丽右先生成立了Esco公司,生产洁净设备是林氏家族的“第一次创业”,Esco于2005年来到中国,并于2008年正式成立Esco中国子公司便是“第二次创业”之路的展开,而今Esco集团总裁兼首席执行官林向前表示:“Esco正在进行第三次创业,Esco成立了Esco Ventures作为Esco集团

2020-12-28

武田TAK-721(布地德口服混悬液)获美国FDA优先审查!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2020-12-16

绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞缓释微球III期临床迅速推进

  12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌

2020-12-14

百济神州引进产品注射用贝妥欧单抗在中国获批

 12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济

2020-12-09

国内首个BCL-2抑制剂获批 维克拉有望成艾伯维重磅产品

12月4日,中国国家药监局官网信息显示,艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)共同开发的BCL-2抑制剂维奈克拉片(venetoclax,ABT-199)的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”。这意味着维奈克拉成为了首个在中国获批上市的BCL-2抑制剂。根据早前信息,此次获批适应症为,联合其它药物治疗年龄75岁及以上,或因合并症不适于接受强诱导化疗

2020-12-06

默沙东HIV领域重磅新药沛卓(多拉韦)在华获批,血脂控制获益显著

美国默沙东公司近日宣布,其HIV领域新药沛卓®(多拉韦林片)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验,旨在评估多拉韦林对既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者的疗效和安全性。

2020-12-04