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FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。

2013-08-08

武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)就Adcetris(brentuximab vedotin) 用于2种适应症的有条件批准(conditional approval)发表了积极意见:(1)用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL)或已接受过自体干细胞移植(ASCT)的HL或先前已接受过至少

2012-07-23

EMA建议有条件批准辉瑞肺癌新药Xalkori

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- EMA已建议有条件批准辉瑞(Pfizer)基因靶向性肺癌新药Xalkori,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。Xalkori已于去年8月获FDA批准上市。

2012-07-21

CHMP建议有条件批准PTC公司孤儿药Translarna

CHMP建议有条件批准PTC公司孤儿药Translarna,用于无义突变型杜氏肌营养不良(DMD)的治疗。该药是一种蛋白质修复药物,此前已被授予孤儿药地位。

2014-05-25

一个条件性细胞剔除模式小鼠的诞生

(图片来源于网络) 对于基因敲除(gene knockout)小鼠大家并不陌生,比如想要研究一个基因在体内的功能,我们可以将这个基因从小鼠体内敲除掉。有时候除了关心一个基因的功能外,我们还想知道表达该基因的细胞在体内的作用。

2014-04-11

Nature:禁食及糖尿病条件下肝糖异生的调节机制

在禁食状态,体液中循环的胰高血糖素的增加通过诱导糖原异生作用,促进了肝脏葡萄糖的产生。促发cAMP信号通路,通过CREB辅激活因子CRTC2的去磷酸化,提升了糖原异生基因的表达。胰高血糖素在一定程度上通过蛋白激酶A(PKA)介导的对CRTC2激酶SIK2的抑制作用,促进了CRTC2的去磷酸化。

2012-11-18

默沙东和Endocyte从欧盟撤回抗癌药物vintafolide的有条件上市许可申请

默沙东和合作伙伴Endocyte从欧盟撤回抗癌药vintafolide用于卵巢癌治疗的有条件上市许可申请(CMA),默沙东于2012年签署10亿协议获得该药。

2014-05-22

Biol Psych:科学家揭示如何在压力条件下仍然可以高效学习

2013年7月31日 讯 /生物谷BIOON/ --无论何时当我们不得不在压力下学习新知识的时候,我们的大脑都会表现出无意识状态,而不是进行有意识的学习过程。近日,刊登在国际杂志Biological Psychiatry上的一篇研究报告中,来自波鸿鲁尔大学的研究者发现,有意识和无意识的学习系统之间的切换开关可以由功能性的盐皮质激素受体所触发,这些受体可以被激素激活释放来应对肾上腺皮质的压力。

2013-07-31