日企研发手术辅助机器人 AI是关键
据《日本经济新闻》报道，外科手术领域正迎来智能化大潮，通过人工智能（AI）和机器配合，提高医生诊断水平和手术安全性。美国企业的机器人“达芬奇”一直占据着手术辅助机器人市场的半壁江山，在其专利即将到期的背景下，竞争开始白热化。日本企业奥林巴斯和川崎重工业正在加快研发，索尼也紧盯这一商机。日本国立癌症研究中心与全日本的医疗机构一起，正在着手建立世界上
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国
维昇药业宣布完成1.5亿美元B轮融资，加速大中华区创新内分泌疗法研发
2021年1月9日，维昇药业，一家专注于内分泌领域创新药开发及商业化，致力于让中国（含香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区）患者更早地受惠于全球先进的内分泌治疗方案的生物医药公司，今日宣布完成1.5亿美元B轮融资。
中国研究人员研发出结直肠癌早期筛查新方法
中国研究团队研发出一种只需抽取几毫升血液就可对结直肠癌进行早期筛查和诊断的新方法。该研究成果发表在新一期美国《科学·转化医学》杂志上。中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队收集了801例结直肠癌患者和1021例正常对照者血浆提取的循环肿瘤DNA(ctDNA)，从中筛选出9个可用于诊断结直肠癌的甲基化标志物，以及5个可用于预测结直肠癌预后的甲基化标志物。循环肿瘤D
FDA公布需要提交癌症用药儿科研究材料的新药申请
癌症用药新药申请与生物制品许可申请，在涉及到哪些靶点时，需要同时提交儿科研究材料？12月12日，FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定，从2020年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展儿科评估。FDA代理局长Brett Giroir医生表示，依据《20
肿瘤免疫治疗正在风口 细胞因子药物研发会有如何走向？
如今在生物药主导全球药物销售的现状下，以细胞因子TNF-a为靶点的药物于2018年全球销售表现达330.66亿美元。截止2019年底，共计1186个在研和上市的细胞因子类药物，其中用于肿瘤治疗的药物数量有477个，包括125个已上市药物。尽管肿瘤免疫治疗风口正劲，但是自身免疫领域仍是细胞因子药物的主导战场。趋化因子、TNF家族药物和白介素家族三个
天然生物材料力学理论研究取得进展
生物体是由材料组成的，力学性能是材料的基本性能指标。不断提高力学性能使其更好地满足实际应用需求是天然与人造材料发展的共同目标，同时也是它们面临的共性难题。在长期的自然选择与进化过程中，天然生物材料的组织结构与力学性能均得到了持续优化，使得生物体实现了对其生存环境的最佳适应，甚至达到巧夺天工的效果。大自然不仅是天才的材料设计
生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10
全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析，以下是每个药物的简答介绍。1、Tirzepatide该药是由礼来开发的一款大分子多肽类药物，具有胃抑制多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双重受体激动剂的功效。GIP和GLP-
自主研发抗抑郁药！绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美国提交新药上市申请（NDA）！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团宣布，其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。此次申报基于绿叶制药与美国FDA在EOP2-CMC会议（End-Of-Phase 2-CMC meeting）和PN
天然小分子抗癌持续研发！盘点抗肿瘤天然产物分子
从20世纪40年代开始，人类开始使用小分子药物治疗肿瘤，烷化剂、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、环磷酰胺等一系列药物相继面市，但由于这些分子大多具有较大的副作用，研究人员从20世纪50年代开始，包括美国在内的诸多国家和地区的药物研发人员开始着眼于天然小分子抗癌。例如，美国国家癌症研究所（NCI）在1960委托美国农业部(USDA) 的植物学家每年向国家癌症化疗服务中心（