艾伯维与辉瑞达成授权，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（Humira）近日宣布已与辉瑞（Pfizer）关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予辉瑞与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权，具体为：（1）在欧洲，辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获
Nature：甘露糖可改善化疗治疗癌症的效果
2018年11月25日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国比特森癌症研究所和格拉斯哥大学的研究人员发现作为一种营养补充剂，甘露糖能够减缓肿瘤生长和增强化疗对多种癌症小鼠模型的疗效。这一发现有助于人们理解甘露糖如何可能被用来协助治疗癌症。相关研究结果于2018年11月21日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Mannose impairs tumour growth and e
三阴乳腺癌新一线疗法 Tecentriq联合紫杉醇或明年3月上市
11月13日，基因泰克公司表示，美国FDA已经接受了其Tecentriq（atezolizumab）与化疗药物Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）联用作为无法手术切除、PD-L1阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），同时给予优先审评认定。本次的审评决定日期为2019年3月12日，优先审评的授予也意味着该待审疗法对三阴性乳腺癌患者治疗的重大进
信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请（NDA）。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理，之前，该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗（sintilimab）已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3
西雅图遗传学糖工程新型抗体SEA-BCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）安全性和耐受性的I期临床研究（NCT03582033）已完成首例患者给药。该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究，计划在美国招募65例R/R MM患者。研究分为2个部分，剂量递增队列旨在评估SEA-B
美国FDA授予Revive大麻二醇（CBD）孤儿药地位
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予大麻二醇（cannabidiol，CBD）预防实体器官移植所致缺血和再灌注损伤的的孤儿药地位。今年6月底，FDA还授予了该公司CBD治疗自身免疫性肝炎（AIH）的孤儿药地位。孤儿药是指
研究发现糖鞘脂MacCer与Wnt相互作用促进神经突触生长
脂质作为细胞膜组分和信号分子，对神经系统的发育与功能至关重要。多种参与脂代谢的基因突变后导致神经系统疾病。但脂质种类繁多并在合成代谢通路中相互转化，哪些脂质参与调控神经发育及其相关调控机制是神经生物学领域的重大科学问题。中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员张永清实验室以传统的模式生物果蝇为材料，通过遗传筛选，发现糖鞘脂 (GSL) 合成通路中的多个基因调控神经突触的生长。进一步的遗传
研究发现磷酸葡萄糖变位酶1抑制肝癌恶性进展的新机制
10月18日，国际学术期刊PLOS Biology 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所杨巍维研究组的最新研究成果“Phosphoglucomutase 1 Inhibits Hepatocellular Carcinoma Progression by Regulating Glucose Trafficking”。该研究发现了磷酸葡萄糖变位酶1通过调控肿瘤细胞
骨髓瘤重磅新药达雷木单抗国内申报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。达雷木单抗（Daratumumab），由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（C
揭示细胞通过葡萄糖代谢触发排毒机制
图片来自Nature, doi:10.1038/s41586-018-0622-0。2018年10月21日/生物谷BIOON/---当我们摄入食物时，我们的身体会降解食物产生葡萄糖以便从中获取能量。在体内如何处理葡萄糖对全球几乎所有生命都是至关重要的，因而也在糖尿病等许多疾病中起着重要的作用。鉴于葡萄糖代谢是如此古老和重要的，在实验室中对它进行操纵也是非常困难的。与人体细胞中的许多基因或途径不同的