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海正药业阿达单抗注射液纳入优先审评

 3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示,2018年9月14日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子(Tumor Necro

2019-03-05

有强生那种命!艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败

2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症(MDD)3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究(RAP-MD-01、-02、-03)中,rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中,rapastinel的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。此外,对r

2019-03-09

新型工程化CD20单抗!ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司公布了ublituximab(TG-101)治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会(ACTRIMS)年会上公布,详情点击:Final Results o

2019-03-04

研究揭示葡萄白藜芦合成反馈调节机制

白藜芦醇(resveratrol,缩写为Res)属于多酚化合物中的芪类化合物,在植物中主要具有抗生物胁迫的作用。近年研究表明,白藜芦醇具有防治癌症和心血管疾病的作用,因此受到学术界和企业界的高度重视。自然界中,只有葡萄等少数植物能够合成并积累白藜芦醇,葡萄已成为市场上白藜芦醇的重要来源。然而,目前人们对葡萄白藜芦醇合成的分子调控机理知之甚少,仅知道转录因子VvMYB14和VvMYB15可以直接调控

2019-02-09

艾伯维与Coherus达成和解,阿达单抗生物仿制药可2023年底上市美国

2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性授权。此次全球和解方案解决了双方与Coherus公司阿达

2019-01-28

纳武利尤单抗联合伊匹单抗一线治疗肾细胞癌获欧盟委员会批准

百时美施贵宝(NYSE:BMY)1月14日宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg (“低剂量”)方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案。百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期肾细胞癌(RCC

2019-01-15

体外合成昆布二研究取得新进展

 昆布二糖(laminaribiose)是β-1,3糖苷键连接的还原性二糖,是一种功能多样的高价值寡糖。它可以作为合成透明质酸的前体物质应用于制药及化妆品行业,作为促发芽剂和天然防腐剂应用于农业领域,且其具有益生作用,可以作为食品添加剂应用于食品保健品行业,另外,还可以调控嗜热菌热纤维梭菌的蛋白表达。昆布二糖的传统制备方法是以稀酸水解天然产物,但天然产物供应有限,导致昆布二糖价格居高不下

2019-01-12

喜大普奔|纳武利尤单抗联合低剂量伊匹单抗一线治疗中高危晚期肾细胞癌获欧盟委员会批准

2019年1月14日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg (“低剂量”)方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案。“目前,不足50%转移性肾细胞癌患者的生存期能够超过两年,且几乎未见完全缓解案例,这些现状凸显了患者对肾细胞癌新疗法的迫切需求

2019-01-15

紫杉等化疗药物会促进癌细胞产生“邪恶”外泌体,远程改造肺部微环境,促进乳腺癌肺转移

现在的肿瘤治疗里,化疗无疑是十分重要的一部分。无论是术后的辅助化疗还是术前的新辅助化疗,都为我们战胜肿瘤出了一份力。 然而,一些化疗药物,在杀死癌细胞的同时,还会促进癌细胞的转移。比如17年的时候,George Karagiannis等发现,紫杉醇会增加肿瘤转移微环境而促进乳腺癌转移[1]。一个月后,Tsonwin Hai发现,除了帮助癌细胞逃出原发灶,紫杉醇还能直接作用在肺部,改变肺部

2019-01-17

高脂高饮食可能影响乳腺癌治疗效果

 众所周知,高脂高糖食物的危害众多,甚至增加患癌风险。现在,美国一项新研究又发现,高脂高糖食物会导致体内糖基化终末产物(AGEs)水平升高,影响对一些乳腺癌患者的治疗效果。糖基化终末产物在体内积聚是营养物质、糖和脂肪分解所造成的结果,这是一个无法避免的自然过程。先前已发现,糖基化终末产物聚集可能与一系列疾病相关,包括糖尿病、阿尔茨海默病、心血管疾病等。美国南卡罗来纳医科大学研究人员发现,

2019-01-02