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大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam:显著改善运动功能,快速持续提高SMN蛋白水平!

risdiplam是一种剪接修饰剂,有潜力成为治疗全部3种类型SMA的首个口服药物。

2020-06-15

全球唯一继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华万立能®(Mayzent®,西尼莫德)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam显著提高1型SMA婴儿生存率、改善运动里程碑!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性全球FIREFISH Part 2研究(NCT02913482)的一年数据。结果显示,研究达到主要终点:risdiplam显著改善了1型SMA婴儿的存活率和运动里程碑。这些数据被选入第72届美国神经病学学会(AAN)

2020-04-29

首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华Mayzent治疗5年持续减缓残疾进展&认知损害!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,多发性硬化症药物Mayzent(siponimod)的最新数据已发表于美国神经病学学会医学期刊《神经病学》(Neurology)4月份的补充期刊。这些数据建立在现有临床证据的基础上:在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中,Mayzent已被证明可以减缓肢体残疾的进展,并

2020-04-22

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam美国审查推迟3个月,即将在中国提交上市申请!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将risdiplam新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。此次审查周期延长

2020-04-09

一天中什么时候服药最有效?

2020年2月27日讯 /生物谷BIOON /--你是否需要在一天中的特定时间服药取决于药物和你治疗的情况。对于某些药物,什么时候服用并不重要。对于其他的,药剂师可能会建议你每天在同一时间服用。但我们估计,在所有药物中,约有30%的药物用药时间是重要的。最近的一项研究表明,如果你在晚上服用降压药,效果会更好。那么,你怎么知道你的用药时机是否重要呢?服药时间不

2020-02-27

首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08

大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查,德琪医药引入中国开发

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)

2020-02-21

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物!罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA III期临床显著改善运动功能!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分(Part 2)的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者(2-25岁)进行的最大规模的安慰剂对照试验,第二部分研

2020-02-07