有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列净获快速通道资格
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，商品名为Farxiga）快速通道资格，治疗心力衰竭成人患者。上个月，阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果，并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显示出坚定的信心。事实证明，FDA用实际行动对此表示赞同。心力衰竭是由于心脏无法将足够的血液泵
诺和诺德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic（semaglutide，索马鲁肽，每周一次皮下注射1.0mg）两项头对头III期临床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的结果，显示：（1）在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，Ozempic在降低血糖（HbA1c）和体重方面疗效优于
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）快速通道资格（Fast Track designation，FTD），用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）成
2019 ESC：达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险
2019年9月1日，阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果，这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示，达格列净在标准治疗的基础上，可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者（HFrEF）中应用SGLT2抑制剂治疗的心衰结局研究。达格列净目前被批准用于2型糖尿病患者的治疗。2019年8月公布的topline结果显示DAP
阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示，在同时患有冠状动脉疾病（CAD）和2型糖尿病（T2D）的患者中，与阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外，与阿司匹林相比，Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）快速通道资格（Fast Track designation，FTD），以延缓慢性肾脏病（CKD）患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管（CV）和肾脏死亡，包
强生Invokana(卡格列净)申请新适应症，降低2型糖尿病患者终末期肾病风险
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理这2款药物的扩大适应症申请，作为一种辅助疗法，联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病（CKD）和白蛋白尿（albuminuria）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（E
恩格列净在中国递交新适应症临床申请
7月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了勃林格殷格翰恩格列净片（empagliflozin，Jardiance）新的临床申请，受理号为JXHL1900167/JXHL1900168，具体临床适应症暂未公布。据了解，恩格列净由勃林格殷格翰与礼来联合开发，2014年5月率先获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2014年8月获得美国FDA批准，2017年9月在中国获批上市，中文商
阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（安达唐，达格列净）获英国批准
2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）口服降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指导文件，推荐Farxiga用于1型糖尿病（T1D）患者的治疗，具体为：体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水
诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战！
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）快速通道资格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快