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3款恩格列净降糖药欧洲标签将更新,降低心衰&肾病风险

2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准3款降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)、Synjardy(empagliflozin/metformin,恩格列净/二甲双胍)、Glyxambi(empagliflozin/linagliptin,恩格列净

2018-07-04

Stem Cell Rep:科学家成功鉴别出精原干细胞自我更新因子的新功能 有望开发男性不育疗法

2018年7月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中,来自日本信州大学(Shinshu University)的科学家们通过研究发现了成纤维细胞生长因子2(FGF2)的新功能,FGF2是精原干细胞(spermatogonial stem cell)的一种自我更新因子,而精原干细胞是精子产生的起源。尽管此前研究人员通过研究发现,F

2018-07-01

GenSight Biologics基因疗法3期数据更新

  今日,致力于发现和开发视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病创新基因疗法的生物医药公司GenSight Biologics报告了其3期临床试验REVERSE的额外结果。该研究评估了单次玻璃体内注射GS010(rAAV2/2-ND4)在37名受试者中的安全性和有效性,这些人在研究开始前的6-12个月由于11778-ND4莱伯遗传性视神经病变(Leber Hereditary

2018-06-13

美国FDA批准安进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新,纳入积极的总生存数据

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib)处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期(OS)数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展,数据显示,与来那度胺+地塞米松(Rd)二药方案相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松

2018-06-12

美国FDA批准强生HIV复方药Prezcobix标签更新,不推荐用于孕妇

2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日已批准强生HIV复方药物Prezcobix(darunavir/cobicistat,达芦那韦/可比司他,800mg/150mg)标签更新,此次更新与该药在孕妇中的使用有关。现在,更新后的Prezcobix标签指出,该药不推荐用于孕妇。因为在怀孕期间,2种活性药物成分darunavir和cobicistat的暴露量显

2018-06-07

[日程更新]2018基因编辑与基因治疗国际研讨会

以CRISPR-Cas9为代表的基因编辑技术从发现到应用, 至今已经走过5年多的时间。毋庸置疑,它开辟了生命医学研究的一个新时代。然而,如何规范基因编辑技术的合理应用,如何促进基因编辑技术的临床转化,是值得探讨的问题。另外也有许多科研工作者和临床医生关心基因治疗的临床进展。      为此,生物谷将举办2018基因编辑与基因治疗国际研讨会

2018-04-26

Abcam 全面更新防伪标签 用户验真奖红包

2017年度,Abcam共发现1,276起假冒Abcam抗体事件,遍布全国几乎所有省份,个别省份假货率尤其高。为了维护用户权益,让您放心使用Abcam抗体,Abcam已于本月初全面升级防伪码系统。从2018年3月15日起,所有抗体及试剂盒产品都贴有16位数字的防伪码及二维码。一般,抗体的防伪码都贴在乐高盒的透明盖子上,而试剂盒的防伪码贴在封口处。您收到的实物将是以下这样的:请注意上面红框内的两个小

2018-03-27

诺和诺德长效胰岛素Tresiba标签更新,严重低血糖较来得时显著下降

2018年03月29日/生物谷BIOON/-糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)美国处方信息更新,纳入临床研究DEVOTE的数据。此次标签更新反映了来自该项研究中的安全预后数据——心血管安全性及严重低血糖数据。DEVOTE研究入组了7637例伴有心血管疾病高风险的2型

2018-03-29

三大医疗机构更新全球肺癌分子诊断和靶向治疗指南!

2018年1月27日讯 /生物谷BIOON /——近日,一群顶尖的分子病理学专家已经更新并公布了肺癌分子诊断的新指南。这项指南反映了科学家们近十年来为探索肺癌致死的遗传因素做出的努力及进展。他们想帮助指导全世界的肺癌病人的治疗并帮助肿瘤学家和病理学家给病人实施最佳治疗。基于他们的发现,这项由三个全球领先的医学会——美国病理学会(CAP)、国际肺癌研究学会(IASLC)和国际分子病理学学会(AMP)

2018-01-27

严重不良反应 Tesaro更新Varubi处方信息

上周五(1月12日)Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4%,分析人士认为,股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。2017年10月,美国食品和药物管理局批准了其产品Varubi的静脉注射制剂,该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro于2010年12月从Opko公司获得Varubi的授权。Varubi的口服制剂在 2015年获得FDA批准

2018-01-16