武田/灵北新型抗抑郁药Trintellix（心达悦）标签更新，中国已上市
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）及合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix（中文品牌名：心达悦，通用名：vortioxetine，伏硫西汀）的一份补充新药申请，再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是，一些药物会对性功能产生负面影响，称之为药物产生的性功能障碍（TESD）。T
罗氏Rituxan（美罗华）治疗2种罕见血管炎获美国FDA批准标签更新
2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MabThera/Rituxan（品牌名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）标签更新，纳入接受该药诱导治疗后病情得到控制的肉芽肿性血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）成人患者的后续治疗信息。在美国，FDA于2011年批准美罗华联合糖皮质激素（GCC）
GW-ICC 2018|《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》正式发布，五大更新，全面建设综合管理体系
10月12日，《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》在第二十九届长城国际心脏病学会议上正式发布，为中国心衰诊疗标准化、规范化奠定坚实基础，翻开我国心衰整体防控的“新篇章”。沈阳军区总医院韩雅玲院士，北京医院杨杰孚教授，中国医学科学院阜外医院张健教授等专家出席了本次发布会。新、中、全、实，新版指南助力提高心衰诊疗水平心力衰竭，简称心衰，是所有心血管疾病的终末阶段，被称为心血管领域最后的战场。随着我国
持久治疗肺癌 Loxo更新RET抑制剂最新数据
日前，Loxo Oncology公司在2018年第19届世界肺癌大会上，宣布了该公司的在研药物LOXO-292，在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球性1/2期临床试验的最新中期结果。试验结果提供了LOXO-292表现出持久活性的初步证据。在编码RET蛋白激酶的基因上出现的变异包括融合和激活性点突变，这会导致RET信号通路过度激活和无法控制的细胞增长。RET融合在大约2%的NSC
赛诺菲、再生元Praluent标签更新 纳入更多高胆固醇血症患者
法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元近日宣布，PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）标签已更新，纳入了接受低密度脂蛋白胆固醇单采（LDL apheresis）治疗的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的给药信息。在这类患者中，Praluent的推荐剂量为每2周一次150mg，给药时间不用考虑单采治疗的时间。此次用药推荐是基于III期临床研究ODY
日程更新-2018肿瘤与转化医学大会
8月24-25日，由生物谷主办的《2018肿瘤与转化医学大会》将在上海好望角大饭店召开。本次会议有三大平行会议，分别是《2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会》、《2018肿瘤进化与肿瘤异质性研讨会》、《2018肿瘤MDT与第三方医学检验研讨会》。 大会看点：本次会议以理解肿瘤的复杂性为主题，邀请高勇教授、胡国宏 研究员 、周兆才研究员、刘强教授、欧阳高亮教授、陆嘉德常务副院长、于广军院长等
礼来度拉鲁肽美国标签更新 可用于伴肾脏病2型糖尿病患者
美国制药巨头礼来近日宣布，降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）在美国的药物标签信息已经更新，证实该药在伴有中度至重度慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病患者中的安全性和疗效。Trulicity的药物标签纳入了来自AWARD-7临床研究的结果，数据显示，与传统的基础/团注胰岛素（basal-bolus insulin）相比，1.5mg或0.75mg剂量Trulicity联合餐时赖
FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星（levofl
西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
史上最好的乙肝新药Vemlidy标签更新了，中国或年底上市
2018年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）标签更新，纳入长期安全性数据，以及当TAF作为三合一HIV复方药物Odefsey（rilpivirine/emtricitabine/tenofovir alafena