百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%！
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究，在肿瘤完全切除后有很高复发风险
知美·敢美|艾尔建首家消费者体验中心美研所正式启动！
2019年9月7日，全球生物制药领导者之一的艾尔建在成都环球中心正式启用首家直面消费者的体验中心——“艾尔建美研所”。该美研所将以创新的商业模式携手多方合作伙伴共同探索医美生态发展新趋势，并承载普及医美认知教育、提升医美消费者体验的核心使命。全球首家直面消费者的体验中心——“艾尔建美研所”入驻成都环球中心中国医美消费高普及化，市场环境亟待净化近年来，伴随着医美消费者群体的不断壮大，到2022年中国
Annexon经典补体途径抑制剂ANX005获美FDA快速通道资格，治疗格林-巴利综合症!
2019年09月24日/生物谷BIOON/--Annexon Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法，用于治疗经典补体途径介导的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ANX005治疗格林-巴利综合症（GBS）的快速通道资格（FTD）。GBS是一种罕见、急性、抗体介导的自身免疫性疾病，影响周围神经系统，目前在美国还没有批准的治疗方法。之前，FDA
扁桃体腺样体围术期镇痛新选择：右美托咪定+酮铬酸氨丁三醇
随着我国医疗水平的不断进步，诊疗水平不断提高，儿童扁桃体和腺样体手术量逐年增多，伴随着一些术后并发症的发生，如术后疼痛。儿童扁桃体和腺样体手术术后疼痛不容忽视，患儿对疼痛的表达能力不足，且疼痛可能影响患儿进食，术后康复，伤口出血，延长住院时间。近来国际倡导的趋势趋于减少阿片类药物的使用。于是近来在Bellevue 手术中心，麻醉医生们开始探索改变方案，即减少阿片药物的使用同时提供患儿有效的镇痛。该
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg剂量输注30分钟以上用药方案；（2）每4周一次（Q4W）4
新型ADC药物enfortumab vedotin在美进入优先审查，治疗PD-(L)1抑制剂难治患者
2019年09月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L
联合治疗公司Trevyent（曲前列尼尔）皮下注射产品在美国进入审查
2019年09月12日/生物谷BIOON/--联合治疗公司（United Therapeutics）是肺动脉高压药物研发方面的领军企业。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理其Trevyent（treprostinil，曲前列尼尔）治疗肺动脉高压（PAH）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月27日。Trevyent是全球首个含有曲前列环
全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批
中国医美行业再入寒冬？华东宁波倡导微整收费新模式
中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段，但是仍存在很多问题。医美产品良莠不齐、产品同质化严重且定价依据混乱…同时，中国医美行业在教育求美者过程中过于注重营销，严重地忽略了医疗和技术的本质。近期，华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段，但是仍存在很多问题。近期，华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。以产品为导向
百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率
百时美施贵宝公司（纽约证券交易所股票代码：BMY）今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后，使用Opdivo（nivolumab）治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者相比长期总体存活率（OS）增加。 Opdivo的五年OS率为13.4％，多西紫杉醇的为2.6％。在所