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鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇获FDA批准

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)宣布,复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.1mg/0.02mg)上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生(Waston)Lutera 28片的等价仿制药。

2013-01-23

服降糖保健品致呼吸急促 摩柯复合涉汞砷超标

原标题 [服降糖保健品竟致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标 ] 近日,有网友在南网、奥一网问政平台上发帖反映,来自广东、湖南、贵州等地10多名患者实名举报北京福临天下生物科技有限公司研发销售的所谓的降糖食品“摩柯复合片”,并称在服用之后,出现手脚麻木、平衡失控、呼吸困难等症状,现已导致全国各地多人瘫痪。目前,部分患者正在北京、上海等地接受治疗。是“福临”还是“祸及”?本报记者对该事件进行了调查。

2013-08-08

国食药监:品种维C银翘存安全性问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

2013-06-19

The Lancet:阿那曲可将乳腺癌高风险妇女的患癌几率降低50%以上

发表在《柳叶刀》杂志上的一份研究指出,绝经后乳腺癌高危妇女连续五年服用乳腺癌药物阿那曲唑(anatrozole)后,其罹患乳腺癌的几率比那些服用安慰剂的女性降低了53%。

2013-12-26

Glenmark孟鲁司特钠ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

卡南吉公司获抗癌新药CM082剂临床批件

上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备,即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍,CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。

2013-04-07

生物标记三部:绿色荧光蛋白、辣根过氧化物酶和小型单线态氧制造者

生物标记三部曲:绿色荧光蛋白(GFP)、辣根过氧化物酶(HRP)和小型单线态氧制造者(MiniSOG) 【towersimper注:本文为译文,每篇都有部分改动,仅用作研究之用,不得用作商业开发,转载请标明翻译者towersimper,第一篇来自Sowmya Swaminathan, Nature Cell Biology, "GFP: the green revolution", doi:10

2011-07-26

卡南吉的“世界进行

这是卡南吉的“世界”。这家典型意义的"知识产权公司"没有庞大的团队、没有实验室、甚至没有固定的办公场所。他们只有1个"核心项目"+2名"核心人物"+CRO服务外包。 就这样,卡南吉的“两杆冲锋枪”大步“闯”进了张江。并吸引了IDG、张江科投、源溯投资、张江生医创投等多家VC(风险投资)的青睐,纷纷加入。

2013-03-04

安斯泰来Irribow OD获日本批准

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月15日宣布,Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride)在日本获批,作为一个新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。

2013-08-19

高效液相色谱法测定罗红霉素分散含量

摘要 目的:应用HPIC法代替抗生素微生物捡定法测定罗红霉素分散片含量; 方法:以乙腈。 甲醇一0。5%三乙胺(1O0:8O:60)为流动相,采用高效液相色谱法测定;结果:精密度好,RSD一0.17。 结论:采用HPIC法测定罗红霉素分散片含量,干扰因素少,方法快速,结果准确。 1药品、试剂及仪器 1。1药品罗红霉素对照品(批号:含量:95。

2013-05-31