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BMJ:定期宫颈抹筛查可显著提高宫颈癌治愈率

近日,瑞典乌普萨拉大学的研究人员发现,女性定期接受宫颈抹片筛查可使宫颈癌治愈率由66%升高至92%。相关论文发表在国际学术期刊《英国医学杂志》(British Medical Journal)上。 研究者对1999~2001年期间1,230例被诊断为宫颈癌的女性平均随访8.5年,旨在确定通过筛查发现宫颈癌究竟是能够改善预后,还是仅能早期诊断而不能推迟死亡。

2012-11-18

济南永宁制药扩建年产45亿/粒新车间通过新版GMP认证

山东力诺药业集团济南永宁制药股份有限公司扩建的年产45亿片/粒新车间近日正式通过国家新版GMP认证,结合原有产能,济南永宁制药综合年产能达到100亿片/粒,成为山东省最大的基本药物生产基地,这将通过规模效应进一步降低用药成本。 基本药物是适应基本医疗需求,公众可公平获得的价廉药品,是解决“看病难看病贵”问题的重要环节之一。

2012-03-08

头孢泊肟酯分散突破抗限令重围

2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全,《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级,即非限制使用、限制使用与特殊使用级。

2012-02-13

FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释仿制药申请

Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。

2012-02-13

迈兰安非他酮缓释sNDA获FDA批准

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。

2013-08-23

安斯泰来Irribow OD获日本批准

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月15日宣布,Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride)在日本获批,作为一个新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。

2013-08-19

NEJM:帕帕尼改善晚期肾癌患者生活质量优于舒尼替尼

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/--根据Dana-Farber癌症研究所研究人员领导的一个大型国际临床试验结果证实:两个被批准用于转移性肾细胞癌的口服靶向药物(帕唑帕尼和舒尼替尼)虽然治疗功效同样出色,但帕唑帕尼的耐受性优于舒尼替尼。 这项研究的结果发表在8月22日发行的New England Journal of Medicine杂志上。

2013-08-25

FDA批准默克Janumet缓释用于治疗2型糖尿病

近日,默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药,用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点:胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。

2012-02-13

服降糖保健品致呼吸急促 摩柯复合涉汞砷超标

原标题 [服降糖保健品竟致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标 ] 近日,有网友在南网、奥一网问政平台上发帖反映,来自广东、湖南、贵州等地10多名患者实名举报北京福临天下生物科技有限公司研发销售的所谓的降糖食品“摩柯复合片”,并称在服用之后,出现手脚麻木、平衡失控、呼吸困难等症状,现已导致全国各地多人瘫痪。目前,部分患者正在北京、上海等地接受治疗。是“福临”还是“祸及”?本报记者对该事件进行了调查。

2013-08-08

Reddy医药公司在美上市防治药物注射用来磷酸

印度医药公司Reddy实验室在美国市场发布注射用唑来磷酸,规格为4mg/5ml,这种药刚刚获得美国食品药监局(FDA)的仿制药新药申请。 注射用唑来磷酸是仿制诺瓦医药公司的Zometa注射剂。 Zometa主要用于帮助骨髓瘤、前列腺癌患者治疗骨质疏松。 Reddy公司是一家提供原料药、仿制药、定制医药服务和新化学实体的公司。

2013-04-02