NMPA修订心脑康制剂说明书 三项内容有增加
11月20日,国家药监局发布《国家药监局关于修订心脑康制剂说明书的公告(2020年 第127号)》。公告显示,此次修订主要是对心脑康制剂说明书的不良反应、禁忌和注意事项内容的增加。具体包括:一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良
海尔生物医疗智慧血液网、智慧疫苗网等四项科技成果达国际领先水平
10月30日,由中国轻工业联合会组织,包括中国制冷学会常务理事、人机环境工程及制冷领域王浚院士,浙江大学药学院院长顾臻,中国医师协会输血分会会长、中国人民解放军总医院第一医学中心输血医学科主任汪德清,以及中国疾控中心等在内的十余位专家和用户组成鉴定委员会,一致鉴定海尔生物医疗“基于电子配血和RFID技术的物联网智慧血液管理系统、基于物联网技术的疫苗智慧化管理
百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日
全新抗癌利器落地中国,医科达擘画智慧放疗新蓝图
11月5日,第三届中国国际进口博览会在上海顺利拉开帷幕。作为精准放疗智慧生态的引领者,医科达携全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity以及多款肿瘤放疗领域的创新解决方案重磅亮相,全面展示了医科达积极构建智慧放疗行业生态、助力实现“健康中国2030”愿景的能力和决心。
国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告
12月29日,国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告,对该注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下:国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告(2020年第121号)为进一步保障公众用药安
礼来度拉糖肽说明书更新,成为首个“预防+治疗” 2型糖尿病患者主要心血管不良事件
6月1日,礼来中国宣布GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。
国家药监局发布关于修订脑心通制剂说明书的公告
近日,国家药监局发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》(以下简称“公告”)称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订要求显示,对本品及所含成份过敏者禁用,有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者,脾胃虚弱者及过敏
武汉亚心总医院携手罗氏诊断建立“罗氏卓越示范中心”,共同打造智慧实验室
2019年12月6日,随着互联网、大数据及人工智能等新兴科技与健康医疗行业跨界融合的不断深入,打造智慧型实验室已然是医院未来发展建设的重点和必然趋势。今日,武汉亚心总医院与罗氏诊断正式达成战略合作,共同建立“罗氏卓越示范中心”,在积极推动实验室向智能化、精益化、持续化方向迈进的同时,致力于提升医院整体医疗水平,为武汉及周边地区广大患者提供更高质高效的医疗服务
13个注射剂被要求修订说明书!310亿市场掀波澜
近日,国家药监局接连发布关于脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书修订公告,进一步规范与完整药品说明书。2019年至今,国家药监局共发布了22则药品说明书修订公告,涉及36个通用名药品,其中涉及的注射剂有13个。据米内网数据,13个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过310亿元,其中有5个为中药注射剂,明星药企3大品种在列……13款注射剂被要求修订说明书!11月19日,国家药监