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荣昌生物泰它西完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床

初步分析显示,泰它西普治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低,相比安慰剂组,其差异具有统计学意义。

2021-08-11

君实生物特瑞利单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13

基石药业将在ESMO年会上口头报告艾伏尼布的中国注册桥接研究临床数据

8月12日,基石药业(香港联交所代码:2616)宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。 

2021-08-12

生物TF ADC药物MRG004A获批临床

组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白,但是在多种肿瘤中发现TF的异常高表达。TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关,因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点,有望满足多种实体瘤的未满足临床需求。一系列论文报道的免疫组织化学染色结果显示,TF在多种实体瘤中存在阳性表达,比如宫颈癌阳性率100%,非小细胞肺癌为34%-88%,子宫内膜癌为

2021-08-08

生从美国撤回RARγ激动剂palovarotene上市申请:可有效抑制异位骨化!

石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。

2021-08-16

燃石医学与英派药业达成合成致死药物研发管线全球伴随诊断战略合作

【2021年8月3日,上海】燃石医学(纳斯达克代码:BNR)与英派药业宣布达成合成致死药物研发管线伴随诊断的全球合作,双方将携手进行开发抗肿瘤靶向药物PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)用于全球范围内前列腺癌治疗的伴随诊断(CDx)合作。同时,双方在合成致死药物研发管线的生物标志物探索和发现方面达成深度战略合作。  Senaparib是英派药业

2021-08-03

医药行业颠覆者EQRx即将登陆纳斯达克 基石药业舒格利单抗贡献四分之三估值

近日,基石药业全球战略合作伙伴-美国明星生物制药公司EQRx集团传来重磅消息。8月6日,EQRx集团与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.(NASDAQ:CMLTU)共同宣布,双方已就业务合并最终协议达成一致,在今年四季度业务合并后,CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”

2021-08-09

基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

基石药业艾伏尼布一项全球III期研究结果出炉 新诊断突变急性髓系白血病患者迎来新曙光

2021年8月2日,一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布(ivosidenib)联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗效和安全性的全球III期研究由于获得明确的积极疗效和安全性数据,这意味着艾伏尼布在单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者的基础上进一步扩大适用范围,更多的AML患者将从中获益。  AM

2021-08-02

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授发布特瑞利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。今年6

2021-08-06