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Tyme抗癌新药显著延长多种癌症晚期患者的OS

 日前,Tyme Technologies 公司宣布了该公司的SM-88在治疗多种转移性癌症患者的临床试验中的最新结果。对试验结果的最新分析表明,SM-88能够显着延长转移性癌症患者的总生存期(OS)。Tyme公司是一家致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发癌症疗法的生物技术公司。SM-88是该公司开发的独创组合疗法。它有以下几个特点:SM-88能够只靶向活跃的肿瘤细胞,从而能够避免很多

2017-10-24

FDA接受NSCLC药物Gilotrif新药申请病赋予优先审查资格

2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,勃林格殷格翰集团(Boehringer Ingelheim)宣布,FDA接受Gilotrif对转移性肺小细胞肺癌(NSCLC,metastatic non-small cell lung cancer)治疗的补充新药申请并赋予优先审查资格。目前,Gilotrif正作为NSCLC患者的一线疗法被临床试验评估。经FDA批准的检测方法检测,接受评

2017-10-12

礼来抗癌药Cyramza二线治疗肺癌(NSCLC)在病情进展迅速的亚组患者中表现出治疗受益

2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在日本横滨举行的由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上公布了抗癌药Cyramza(ramucirumab)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期临床研究REVEL新的亚组分析数据。具体而言,这些新数据来自于一项探索性事后分析,该分析关注的群体是接受一线疗法治疗病

2017-10-17

治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌药物enfortumab vedotin正式开启临床II期试验

2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司和西雅图遗传公司(SGEN)宣布完成对首位已经接受CPI(checkpoint inhibitor,检查点抑制剂)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗患者开展enfortumab vedotin治疗的临床II期试验。该项试验名为EV-201,旨在评估enfortumab vedotin抗肿瘤活性以及安全性。该药物已经

2017-10-12

礼来治疗晚期或转移性乳腺癌新药verzenio获FDA批准通过

2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,FDA批准了晚期或转移性乳腺癌药物verzenio的新药申请。该药物用于内分泌治疗后病情进一步发展了的HR阳性、HER2阴性患者。Verzenio被批准与内分泌疗法药物fulvestrant结合,共同治疗内分泌治疗后病情进一步发展的患者;同时,verzenio也被批准单独用于内分泌治疗和化疗无法控制的晚期或转移性乳腺癌患者。FDA药物评估与研

2017-10-09

研究显示Nivolumab用于晚期非小细胞肺癌经治患者具有长期生存获益

CheckMate-017、CheckMate-057汇总分析显示,Nivolumab 治疗组患者3年总生存率17%,两倍于多西他赛治疗组接受Nivolumab治疗的经治晚期非小细胞肺癌患者预计5年总生存率为16%,在不同PD-L1表达水平与肿瘤组织学类型患者中均观察到生存获益长期随访未发现Nivolumab新的安全性信号(中国,厦门,2017年9月29日)百时美施贵宝今日在2017中国抗癌协会临

2017-09-28

晚期肾癌一线药物SUTENT扩展RCC适应症申请获ODAC 6:6推荐

2017年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --近日,辉瑞宣布,公司在研术后高危复发肾癌(RCC,recurrent renal cell carcinoma)患者的辅助治疗药物SUTENT获得FDA肿瘤药物咨询委员(ODAC,Oncologic Drug Advisory Committee)会6:6票(赞成:反对)的投票结果。此次,ODAC投票表决的是关于推荐SUTENT通过补充新药申请(s

2017-09-22

CheckMate-214 III期临床研究证实Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在初治晚期及转移性肾细胞癌患者中具有显着生存获益

(2017年9月10日,美国新泽西州普林斯顿) - 百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果,该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况,包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存(OS)的中期分析中(最短随访时间为17.5个月,OS为主要研究终点之一),与

2017-09-13

【临床验证数据】SuperARMS技术用于NSCLC血液EGFR突变检测的评估

  一项公开发表的研究数据验证ADx-SuperARMS技术是一种高灵敏、高特异的可用于无创检测晚期NSCLC患者血浆EGFR突变检测的方法,检测结果可有效预测一代EGFR-TKIs的疗效。NSCLC临床治疗实践中,明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要,因此EGFR突变检测早已写入国内外各大指南共识。目前,组织标本仍是EGFR突变检测的首选,但在临床应用中存在局限,如:1、

2017-09-01

罗氏Alecensa三线治疗晚期ALK阳性肺癌相比化疗将病情进展或死亡风险显著降低85%

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了靶向抗癌药Alecensa(alectinib)一项肺癌III期临床研究ALUR的积极数据。数据显示,Alecensa用于晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三线治疗,表现出显著的临床受益。该研究的数据将提交至下周一(2017年9月11日)在西班牙首都马德里举行的2017年

2017-09-07