关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见:
【致白手杖节】他们可能比你活得更精彩
上图的作者John Bramblitt是一位艺术家,但他很特别,他是一名盲人艺术家。从11岁时John Bramblitt就患有癫痫症,这时起他已经开始渐渐丧失视力,30岁的那年,他完全失明了。失明后的Bramblitt万分沮丧,甚至
喊了好几年,药品一致性评价执行的困难有哪些?
上周末,广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行,参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本
CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的最新表态。
戒烟药Chantix无致抑郁或心血管疾病风险
辉瑞公司戒烟药伐尼克兰临床试验获得了最新安全数据,证明其不会引起抑郁或心脏疾病危险,或将消除此前 FDA专家委员会对该药物的安全性顾虑。
Cell:致自闭症的基因突变只要一个足以!
研究人员在去年12月时在自闭症的患者个体中发现了1000多个基因突变,但这些突变如何增加自闭症风险却还不得而知。而现在,UNC医学院的研究人员首次发现这些突变其中的一个是如何废掉一种分子开关并导致自闭症。文章发表在最新的Cell。
Nature:发现第一个致二尖瓣脱垂的基因突变
近日在线发表在Nature杂志上的一篇研究中,美国麻萨诸塞州总医院的一个国际合作研究确认了第一个引起二尖瓣脱垂(MVP)常见形式的‘基因突变——DCHS1基因突变。在三个受遗传性MVP影响的家庭中,每个人体内都发现了DCHS1突变。
致科学家们:你们是要用保密的临床数据召唤神龙吗?
以“干死制药厂”著称的Ben·Goldacre撰写文章,试图解开导致临床实验数据保密现象的错综复杂的网络,表达了对数据进行独立审核的急迫。
学生白领请注意:久坐易致焦虑
最近一项研究发现,类似长时间久坐这样低能量消耗的活动与焦虑风险增加具有相关性,除了久坐之外还包括看电视,在电脑前工作以及打电动游戏,这些统称为久坐行为(sedentary behavior),进一步理解这些行为如何影响焦虑的发生对于开发治疗相关精神疾病的方法策略有重要意义。近日,国际学术期刊BMC Public Health 发表了一篇综述文章,对久坐行为与焦虑发生风险之间的关系进行了总结。