金城医药注射用头孢西丁钠适应症扩展获批
12月20日，山东金城医药集团股份有限公司（简称“金城医药”）发布公告称，其控股子公司广东金城金素制药有限公司（金城金素）于近日收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经CFDA审批，金城金素申请的注射用头孢西丁钠符合药品注册的有关要求，批准说明书修订的补充申请。在原适应症的基础上，注射用头孢西丁钠参照美国 FDA 橙皮书原研
Nat Biomed Eng：紫外显微成像技术促进疾病的诊断
2017年12月5日/生物谷BIOON/---最近，一种以紫外光为光源的显微成像技术能够帮助病理学家们在几分钟之内对组织切片以及新鲜样本进行解析，并且得到高分辨率的图像，从而避免费时费力的组织切片工作以及其可能对样本真实性造成的影响。这项技术为提高患者的护理以及医疗的速率与效果提供了新的希望，相关结果发表在最近一期的《Nature Biomedical Engineering 》杂志上。（图片摘自
患者招募||注射用重组抗HER-2a人源化单克隆抗体临床试验
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国，乳腺癌的发病率也逐年上升，每年有近20万女性被诊断出乳腺癌，当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位，并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高，治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。正在进行一项注射用重组抗HER-
徕卡显微系统聚焦第十二届全国免疫学学术大会
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了徕卡显微系统的现场负责人，让我们跟随记者的采访，一
AI显微镜问世，数清血液中疟疾细菌的数量不在话下
比尔盖茨的投资公司和中国麦克奥迪公司今天联合宣布，计划推出一款深度学习显微镜，该显微镜能够在 20 分钟之内自动分辨和计算血液样本中疟疾细菌的数量。每年全世界约有50多万人死于这种由蚊子传播的疾病，这种AI显微镜可以加速并标准化疟疾的检测流程。图 | 研究员 Roxanne Rees-Channer 正在测试 EasyScan GO 显微镜AI显微镜的实验结果显示，它检测疟疾寄生虫的能力达到了最高
首款视网膜静脉阻塞玻璃体内注射药物登陆中国！
2017年11月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 近日，Allergan宣布，公司新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）获得CFDA的进口药物许可证（IDL）。该药治疗的适应症包括成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。RVO是继糖尿病性视网膜疾病之后，第二大常见
科学家利用新型显微镜技术首次观察到了细胞电路
2017年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中，来自法兰克福大学的研究人员通过研究利用一种新型的超分辨率的显微镜技术首次成功观测到了分子水平上的反应，文章中，研究者在新型超分辨率光学显微镜技术的帮助下观察到了Toll样受体分子（TLRs）如何扮演分子开关回路来控制细胞中信号的流动。图片来源：news.mit.edu此外，
重磅级研究解读多种显微镜技术如何助力癌症等领域研究
2017年诺贝尔化学奖授予给了美国、英国和瑞士三国的科学家，获奖原因是这三位研究者发明了用于生物分子的高分辨率结构测定的冷冻电子显微镜，诺贝尔奖评委会介绍，冷冻电子显微镜将生物分子迅速冷冻（玻璃化冷冻），使其自然形状得以保留，简化并改进了生物分子的成像，这种方法使生物化学进入了一个新的时代，对理解生命的化学原理及研发药物都至关重要。近年来，科学家们开发了并利用了多种显微镜技术在癌症等多种疾病的研究
欧盟批准首个对症治疗遗传性血管性水肿（HAE）儿科患者急性发作的皮下注射药物Firazyr
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Firazyr（icatibant，艾替班特注射液）用于2岁及以上儿童及青少年患者治疗因C1酯酶抑制剂（C1-INH）缺乏导致的遗传性血管性水肿（HAE）。此次批准，使Firazyr成为欧盟获批治疗2岁及以上儿童治疗HAE急性发作的首个也