阿斯利康CLL药物Calquence获英国NICE批准
日前，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE）决定推荐阿斯利康BTK抑制剂Calquence（Acalabrutinib）纳入英国国家医疗服务体系（NHS），用于治疗某些成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）。该药物由此也成为了针对无法通过一线化疗进行治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）英国患者的首个靶向口服疗法。根据英国监管机构发布的推荐指南草案显示，该药物去年
Gut Microbes：短链脂肪酸可能在控制与COVID-19相关的炎症中起作用
人感染冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定，三线治疗转移性鼻咽癌
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后，第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号
阿斯利康/第一三共启动全球2期临床：Enhertu治疗HER2突变肺癌!
Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC)，已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌），峰值销售有望超过40亿美元。
复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验
3月17日，复星医药发布公告称，近日，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物，拟用于治疗晚期实体瘤；YP01
复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日，国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂， 由葡萄牙Bial-Portela公司开发， 于2016年6月首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出
世卫组织：不能确定阿斯利康新冠疫苗导致了血栓等不良反应
当地时间19日，世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明，声明指出，世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数据，委员会认为阿斯利康疫苗益处大于风险，现有数据并未表明接种后会增加血凝，接种后出现血栓的概率与这些症状的原本预期数量相符。此外，欧洲报告了接种阿斯利康疫苗后同时出现血栓与血小板减少
英国和欧盟监管机构确认：阿斯利康COVID-19疫苗安全有效！
该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL)：间隔4-12周接种2针，可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。
阿斯利康公布新冠疫苗3期临床结果：有效率达79%，100%预防重症COVID-19，未增加血栓风险
3月上旬，由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓，丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此，阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称，没有证据表明疫苗和血栓之间有联系，并坚称其新冠疫苗是安全的。当地时间3月22日，阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验
阿斯利康COVID-19疫苗美国3期试验成功：预防严重疾病/住院有效率100%!
AZD1222疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL)：间隔4-12周接种2针，可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。