特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
博瑞医药：已批量生产出瑞德西韦原料药
2月11日晚，博瑞医药发布公告称，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是，尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得原研公司——吉利德（Gi
罗沙司他有望今年获FDA批准
近日，珐博进（FibroGen）公司宣布，美国FDA已接受该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出
歌礼制药戈诺卫+利托那韦已治愈3例患者，吉利德瑞德西韦启动多项临床试验！
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药近日宣布，由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎临床研究：已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院，其他入组
世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票，4家药企仿制，吉利德8项专利3项已授权
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --本周一，世界卫生组织（WHO）为吉利德科学公司（Gilead Sciences）实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）投下信任票。WHO表示，瑞德西韦具有巨大潜力，可能是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的最佳候选药物（best candidate）。目前，瑞德西韦正在中国开展临床试验。据彭博
PNAS：新研究表明瑞德西韦可阻止猴子感染冠状病毒MERS-CoV
2020年2月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国国家卫生研究院的研究人员报道实验性抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir, 也称为GS-5734）成功地阻止遭受中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒（MERS-CoV）感染的恒河猴因这种病毒感染而患病。在感染之前给予瑞德西韦可预防它们患病，而在它们被感染后，给予这种药物可改善它们的病情
Lancet：巴瑞替尼可能用于治疗2019-nCoV急性呼吸道疾病
2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---鉴于2019年新型冠状病毒（2019-nCoV）急性呼吸道疾病的规模和迅速传播，在疫苗生产出来之前迫切需要能够起作用的药物。对2019-nCoV的快速测序结果再结合对基于相关病毒基因组的分子建模提示着一些化合物可能是有效的，包括抗HIV的洛匹那韦（lopinavir）和利托那韦（ritonavir）药物联用。B
专家：瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行
抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）的临床试验近日广受关注。湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说，正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2：1进行，约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦，同时其他标准治疗也在推进。赵建平说，瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最
“人民的希望”：吉利德抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)在猴子中成功治疗/预防MERS冠状病毒疾病!
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国国立卫生研究院科学家的一项最新研究显示，来自吉利德的研究性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir，GS-5734）在感染了中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）的恒河猴（rhesus macaque）中成功地预防了疾病。结果显示，瑞德西韦在感染前给药可预防疾病，在感染后给药可改善恒河猴的状
珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查，“全球新”率先在中国上市！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进（FibroGen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）的新药申请（NDA），该药用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，包括非透析依赖型（NDD）患者和透析依赖型（DD）患者）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUF