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医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant+德西韦3期临床:显著缩短康复时间!

baricitinib可抑制JAK1和JAK2,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-09-15

刘光慧等揭示老年人呼吸和心血管系统受新冠攻击的分子机制

 2019年,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)席卷全球,导致新型冠状病毒肺炎(COVID-19)及系列严重并发症,给人们的生命健康造成严重威胁。目前,该病毒已累计感染2000余万人,其中死亡人数高达80多万。据美国疾病预防控制中心统计,住院死亡病例中超过70%为年龄65岁以上的老年人。与年轻群体相比,老年群体对新型冠状病毒(SARS-CoV-2

2020-09-11

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通)获欧盟批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

Epclusa是一款泛基因型、泛纤维化单一片剂口服方案,将简化丙肝儿童的治疗。

2020-09-03

美国FDA批准礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度达,度拉糖肽)2种高剂量!

2020年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trulicity(中文商品名:度易达,通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),该药是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA),每周注射一次,用于治疗2型糖尿病。该批准基于3期A

2020-09-04

闪耀2020 ESMO——恒携32项研究奏响中国最强音

本年度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会(学术周)将于今年09月19日~21日举行。由于受疫情影响,本次会议将采用在线方式,将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家,对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时,将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布,同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新的研究成果。在已经公布的2020 ESMO会议议程中,中国民族制

2020-08-27

PNAS:新研究揭示许多动物物种可能受SARS-CoV-2感染

2020年8月26日讯/生物谷BIOON/---SARS-CoV-2是导致COVID-19的新型冠状病毒。在一项新的研究中,来自美国加州大学戴维斯分校等研究机构的研究人员发现人类并不是唯一面临SARS-CoV-2潜在威胁的物种。他们通过基因组分析比较了这种病毒在人体中的主要细胞受体---血管紧张素转换酶-2(ACE2)---在410种不同种类的脊椎动物中的作

2020-08-26

医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

美国FDA批准扩大Veklury(德西韦)紧急使用授权,用于中度COVID-19患者!

在美国,瑞德西韦现在可用于所有住院COVID-19患者,无论氧气状况如何。

2020-08-29

武田普佳® (阿加糖酶α注射用浓溶液)获批进入中国,为法布雷病患者带来更多治疗选择

2020年8月28日,武田中国宣布,旗下创新药物瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程,改善患者及其家庭的生活质量。

2020-08-28