精准治疗药物泰吉华®获批上市，中国胃肠道间质瘤患者迎来新疗法
3月31日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片）的新药上市申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物，将为现有疗法获益有限的患者带
泰诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND
3月16日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司（Trinomab Biotechnology Co.， Ltd.，简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）宣布，其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品管理局（FDA）批准，这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请
泰它西普获批上市，双靶治疗系统性红斑狼疮
2021年3月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司举行新闻发布会，正式宣布：全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药监局上市批准，批准文号为：国药准字S20210008。泰它西普获批上市，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。
2.26亿研发费用打水漂，百奥泰终止一项在研ADC项目
在累计投入2.26亿元后，百奥泰最终宣布停止ADC项目BAT8001（注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物）对HER2阳性乳腺癌的临床试验。据了解，BAT8001是百奥泰自主研发的抗体偶联药物，其是由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine（一种美登素衍生物）进行共价连接而成，该药物结合到HE
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））， 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
百奥泰HER2 ADC乳腺癌III期研究未达到预设优效目标
近日，百奥泰公告称初步统计分析结果显示，针对乳腺癌的III 期中，BAT8001在主要疗效指标无进展生存期（PFS）方面，相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）未达到预设的优效目标。BAT8001，即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物，是百奥泰自主研发的抗体偶联药物，由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansin
罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)：中国患者中将生存期延长1倍多!
在中国，Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批，标志着肝癌一线治疗的重大突破！
昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。具体情况如下：1.药品通用名称：盐酸法舒地尔注射液英文名：Fasudil Hydrochloride Injection主要成分：盐酸法舒地尔剂型：注射剂规格：2ml：30mg申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：原化学药
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批：单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC！
与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS：20.2个月 vs 13.1个月)。